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吻（縫）合器

1、吻（縫）合器 1）檢測項(xiàng)目 使用性能 表面粗糙度 耐腐蝕性能 包裝剝離強(qiáng)度 外觀 尺寸 無菌 2）檢測標(biāo)準(zhǔn) 吻（縫）合器通用技術(shù)條件 YY/T 0245-2008 中國藥典2015版四部 2、皮膚吻合器 1）檢測項(xiàng)...

2020年11月26日

胰島素注射器

一次性使用無菌胰島素注射器檢測項(xiàng)目 外觀 尺寸 錐頭尺寸 卷邊 活塞與外套配合（滑動性） 器身密合性：負(fù)壓 器身密合性：正壓 容量允差 殘留量 錐頭密合性 注射針 可萃取金屬含量 酸堿度 易氧化物 環(huán)氧乙烷殘留量 ...

2020年11月26日

血管內(nèi)導(dǎo)管

血管內(nèi)導(dǎo)管檢測項(xiàng)目 耐腐蝕性 峰值拉力 無泄漏（液體） 無泄漏（空氣） 座 流量 動力注射 側(cè)孔 末端頭端 外徑 有效長度 血管內(nèi)導(dǎo)管檢測標(biāo)準(zhǔn) 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用...

2020年11月26日

輸液器

1、一次性使用重力輸液式輸液器 一次性使用重力輸液式輸液器檢測項(xiàng)目 微粒污染 泄漏 拉伸強(qiáng)度 瓶塞穿刺器 進(jìn)氣器件的外觀 進(jìn)氣器件的流速 管路 藥液過濾器 滴斗和滴管 流量調(diào)節(jié)器 輸液流速 注射件 外圓錐接頭 保護(hù)套 還原物質(zhì)（易氧化物） 金屬離子 ...

2020年11月23日

不銹鋼針管

1、不銹鋼針管檢測項(xiàng)目 尺寸 規(guī)格標(biāo)注 表面/外觀 清潔度 酸堿度 剛性 韌性 耐腐蝕性 2、不銹鋼針管檢測標(biāo)準(zhǔn) 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 要求和試驗(yàn)方法 ISO 9626-2016 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 GB/T 18457-2015

2020年11月23日

導(dǎo)尿管

1、導(dǎo)尿管 檢測項(xiàng)目 外觀 球囊可靠性 強(qiáng)度 耐彎曲性 耐腐蝕性 流量 連接器分離力 環(huán)氧乙烷殘留量 尺寸 2、導(dǎo)尿管檢測標(biāo)準(zhǔn) 一次性使用無菌導(dǎo)尿管 BS EN 1616-1997(R2007) 一次性使用無菌導(dǎo)...

2020年11月23日

氣管插管

檢測標(biāo)準(zhǔn) 麻醉和呼吸設(shè)備 氣管插管和接頭 ISO 5361-2016 氣管插管 第1部分：常用型插管及接頭 YY 0337.1-2002 氣管插管 第2部分：柯爾（Cole）型插管 YY 0337.2-2002 檢測項(xiàng)目 1、規(guī)格標(biāo)識 2、尺寸 3、斜面 4、...

2020年11月20日

注射針

檢測標(biāo)準(zhǔn)： 一次性使用無菌皮下注射針 要求和試驗(yàn)方法 ISO 7864-2016 衛(wèi)生保健應(yīng)用中液體和氣體用小口徑連接器 第7部分：血管內(nèi)或皮下注射應(yīng)用的連接器 ISO 80369-7-2016 一次性使用無菌注射針 GB 15811-2016 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-...

2020年11月20日

注射器

檢測標(biāo)準(zhǔn)   一次性使用無菌皮下注射器 第1部分:手推注射器 ISO 7886-1- 一次性使用無菌注射器 GB 15810-2001 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求 GB/T 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析法 GB/T 14233.1-2008 ...

2020年11月20日

脫脂棉紗布、脫脂棉、粘膠紗布

檢測標(biāo)準(zhǔn)： 無源醫(yī)療器械—脫脂棉紗布、脫脂棉和粘膠紗布的性能要求和試驗(yàn)方法 EN 14079-2003(R2011) 脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗(yàn)方法 YY 0331-2006 檢測項(xiàng)目： 1、纖維鑒別 2、酸堿度 3、外來纖維 4、沉降時間 ...

2020年11月20日