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YY/T 0878.1-2013 醫(yī)療器械補體激活試驗 第1部分：血清全補體激活 YY/T 0878.2-2015 醫(yī)療器械補體激活試驗 第2部分：血清旁路途徑補體激活 YY/T 0878.3-2019 醫(yī)療器械補體激活試驗 第3部分：補體激活產(chǎn)物（C3a和SC5b-9）的測定
2022年04月19日
YY/T 1292.1-2015醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗 第1部分：篩選試驗 YY/T 1292.2-2015醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗 第2部分：胚胎發(fā)育毒性試驗 YY/T 1292.3-2016醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗 第3部分：一代生殖毒性試驗 YY/T 1292.4-2017醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗 第4部分：兩代生殖毒性試驗
2022年04月19日
YY/T 0870.1-2013 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗 第1部分：細(xì)菌回復(fù)突變試驗 YY/T 0870.2-2019 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗 第2部分：體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗 YY/T 0870.3-2019 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗 第3部分：用小鼠淋巴瘤細(xì)胞進行的TK基因突變試驗 YY/T 0870.4-2014 醫(yī)療器械遺傳毒性試驗 第4部分：哺乳動物骨髓紅細(xì)胞...
2022年04月13日
GB/T 16175-2008 醫(yī)用有機硅材料生物學(xué)評價試驗方法 GB/T 16886.1-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第 1 部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第 2 部分：動物福利 要求 GB/T 16886.3-2019 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗 GB/T ...
2022年04月13日
1、醫(yī)療器械軟性包裝 YY/T 1432-2016 通過測量熱封試樣的密封強度確定醫(yī)療器械軟性包裝材料的熱封參數(shù)的試驗方法 YY/T 1433-2016 醫(yī)療器械軟性包裝材料熱態(tài)密封強度（熱粘強度）試驗方法 YY/T 1759-2020 醫(yī)療器械軟性初包裝設(shè)計與評價指...
2022年04月11日
造影導(dǎo)管 1、檢測項目 公稱尺寸的標(biāo)識 尖端構(gòu)型 在高靜壓下條件下無泄漏和損壞 側(cè)孔 2、檢測標(biāo)準(zhǔn) 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第2部分：造影導(dǎo)管 YY 0285.2-1999
2020年11月26日
醫(yī)用膠帶 1、檢測項目 尺寸 持粘性 剝離強度 舒適性 水蒸氣透過性 阻水性 粘貼物質(zhì)中氧化鋅含量 粘貼物質(zhì)中二氧化鈦含量 彈性 染色 標(biāo)簽 2、檢測標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)用膠帶 通用要...
2020年11月26日
手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 1、檢測項目 濕態(tài)阻菌 潔凈度 干態(tài)落絮 防水性能 干態(tài)脹破強力 濕態(tài)脹破強力 干態(tài)拉伸 濕態(tài)拉伸 2、檢測標(biāo)準(zhǔn) 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第6部分：阻濕態(tài)微生物穿透...
2020年11月26日
接觸性創(chuàng)面敷料 1、檢測項目 無膨脹吸收量 液體吸透量 無定型水凝膠敷料的液體親和力 膠凝特性 彌散特性 水凝膠敷料的彌散/可溶性 水凝膠敷料的彌散/可溶性 水蒸氣接觸時創(chuàng)面敷料的水蒸氣透過率 液體接觸時創(chuàng)面敷料的水蒸氣透過率 阻水性 可伸展性 ...
2020年11月26日
一次性使用靜脈輸液針 1）檢測項目 色標(biāo) 微粒污染 連接牢固度 泄漏 流量 針管長度 針尖 潤滑劑 連接座 針柄 軟管 保護套保護帽 還原物質(zhì) 金屬離子 酸堿度 蒸發(fā)殘渣 紫...
2020年11月26日
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