研發(fā)項目考核績效 1、新品項目管理制度 2、項目分級及項目獎金分配標(biāo)準(zhǔn).doc 3、項目考核方法.XLS 4、研發(fā)獎勵協(xié)議書.DOC
競品分析六步法詳解.doc（20頁） 本文通過對“競品分析六步論”及在競品分析中經(jīng)常使用的“競品畫布”“精益畫布”等內(nèi)容的講解，幫助相關(guān)人員掌握一套系統(tǒng)的競品分析方法論、工具、模板，在實際的工作中，可以有條理的做出一份有價值的競品分析報告。
分析方法驗證（63頁） 安捷倫公司分析方法驗證培訓(xùn)資料，內(nèi)容簡練，精要，概念解釋明確。 USP<1225/1225>、ICH Q2(R1)、GxPcGMP、PIC/S SOP、ISO17025、QA/QC、LOD/LOQ、API EP、FDA、OECD、GCP分析方法驗證
藥品GMP指南水系統(tǒng).doc（54頁） 目錄 1、概述 2.定義、用途和法規(guī)要求 2.1 制藥用水的定義、用途 2.2 GMP 對制藥用水系統(tǒng)的要求 3 制藥用水及蒸汽系統(tǒng)技術(shù)要求 3.1 純化水制備系統(tǒng) 3.2 注射用水制備系統(tǒng) 3.3 純蒸汽制備系統(tǒng) 3.4 儲存分配系統(tǒng)
GB 34914-2021 凈水機水效限定值及水效等級 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了凈水機的水效限定值及等級、技術(shù)要求和試驗方法。 本文件適用于以市政自來水或其他集中式供水為原水，以反滲透膜或納濾膜作為主要凈化元件，供家庭或類似場所使用的小型凈水機。 本文件不適用于長度或?qū)挾然蚋叨?ge;2000 mm、重量≥100 kg，且凈水流量≥3 L/min的大...
環(huán)氧乙烷滅菌驗證指南.doc（106頁） 環(huán)氧乙烷滅菌引用極廣，醫(yī)療器械等行業(yè)多采用此種方法滅菌，但是需要對裝置及參數(shù)進(jìn)行驗證，本文系統(tǒng)的講述了驗證的方法及步驟。 目錄 第一章驗證的目的和意義1 一、驗證的目的1 二、驗證的理由2 三、驗證的分類3 四、驗證的范圍4 五、驗證的程序5 六、驗證的組織機構(gòu)5 七、驗...
GB/T 1.1-2020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則培訓(xùn)PPT（69頁） 綱要 I.標(biāo)準(zhǔn)的編寫概述 II.GB/T 1.1-2020修訂背景 III.GB/T 1.1-2020內(nèi)容結(jié)構(gòu) IV.GB/T 1.1-2020內(nèi)容改進(jìn)要點 V.GB/T 1.1-2020 的實施建議
實驗室常見的14類人員的釋義.doc（2頁） 對實驗室如最高管理者、授權(quán)簽字人等14類人員進(jìn)行了定義。
實驗室質(zhì)量監(jiān)督員培訓(xùn)資料.ppt（135頁） 第一章 術(shù)語定義 第二章 質(zhì)量監(jiān)督 1、RB/T214：2017通用標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量監(jiān)督要求 2、質(zhì)量監(jiān)督員的任職條件和能力確認(rèn) 3、質(zhì)量監(jiān)督計劃制定 4、質(zhì)量監(jiān)督的具體實施 5、質(zhì)量監(jiān)督記錄 6、質(zhì)量監(jiān)督中不符合工作的處置 7、質(zhì)量監(jiān)督和內(nèi)審的區(qū)別
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇、使用以及分析過程中常見問題解析.ppt（42頁） 目錄 1、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用 2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇 3、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性 4、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制 5、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性
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