變更控制管理規(guī)程（4頁） 用于規(guī)范XXX制藥技術(shù)服務(wù)有限公司GMP 區(qū)域發(fā)生的變更能被正確地記錄、評估、審批和執(zhí)行，且整個過程均是可控并符合 GMP 要求。 適用于XXX制藥技術(shù)服務(wù)有限公司公共系統(tǒng)/設(shè)施，設(shè)備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、物料、檢驗(yàn)方法、計(jì)算機(jī)軟件/自動化系統(tǒng)或其他任何可能影響到產(chǎn)品質(zhì)量的變更。文件的變更將不遵循此程序，按照PGY-SMP-QA00001《標(biāo)準(zhǔn)文件編...
失效模式和影響分析（FMEA）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（5頁） 用于**制藥技術(shù)服務(wù)有限公司失效模式和影響分析（FMEA）的標(biāo)準(zhǔn)操作，使FMEA 活動規(guī)范化、程序化，使之有效地應(yīng)用于風(fēng)險管理活動，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。 FMEA 作為風(fēng)險管理的一種保證、評審方法適用于以下活動：評估工藝過程及工藝輸出對產(chǎn)品性能或質(zhì)量的影響；評估設(shè)備、設(shè)施、系統(tǒng)對生產(chǎn)操作及其產(chǎn)品和工藝的影響；評估體系策劃...
RB/T 141-2018 化學(xué)檢測領(lǐng)域測量不確定度評定利用質(zhì)量控制和方法確認(rèn)數(shù)據(jù)評定不確定度（32頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了系統(tǒng)受控下基于質(zhì)量控制和確認(rèn)數(shù)據(jù)的測量不確定度評定 本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)領(lǐng)域檢測實(shí)驗(yàn)室的測量不確定度評定
ISO9001-2015關(guān)鍵工序和特殊過程驗(yàn)證規(guī)范.doc（15頁） 當(dāng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中某些的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量證實(shí)時,公司應(yīng)提供能證實(shí)達(dá)到預(yù)期結(jié)果的證明文件,并且具有重現(xiàn)性。
品質(zhì)工程師(QE)技能系統(tǒng)與提高培訓(xùn)講義.ppt（68頁） 一、QE與品質(zhì)管理發(fā)展的關(guān)聯(lián)簡介 二、QE工作質(zhì)量對公司品質(zhì)控制水平的影響 三、QE人選的素質(zhì)要求與職能界定 四、QE的有效功能與作用 4.1 質(zhì)量體系中QE的監(jiān)督功能 4.2 品質(zhì)設(shè)計(jì)中QE的參與程度 4.3 品質(zhì)保證中QE的策劃活動 4.4 過程控制中Q...
質(zhì)量檢驗(yàn)員培訓(xùn)教程 •質(zhì)量的定義 •檢驗(yàn)的定義及分類 •質(zhì)量策劃 •進(jìn)貨檢驗(yàn)(IQC) •過程檢驗(yàn)(IPQC) •最終檢驗(yàn)(FQC) •出貨檢驗(yàn)(OQC)--產(chǎn)品審核 •不合格品控制 •質(zhì)量分析 •附錄
目錄 一、綜合性法律法規(guī) 1、中華人民共和國行政許可法 3 2、中華人民共和國行政處罰法……………………………………………（ 18 3、...
CNAS GL07聲明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性的指南（7頁） 本文件旨在為實(shí)驗(yàn)室聲明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性的方法提供指南。 本文件等同采用APLAC TC004《檢測和校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范要求符合性的聲明方法》（第三版）（Method of Stating Test and Calibration Results and Compliance with Specific...
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