變更控制管理規(guī)程(4頁(yè)) 用于規(guī)范XXX制藥技術(shù)服務(wù)有限公司GMP 區(qū)域發(fā)生的變更能被正確地記錄、評(píng)估、審批和執(zhí)行,且整個(gè)過(guò)程均是可控并符合 GMP 要求。 適用于XXX制藥技術(shù)服務(wù)有限公司公共系統(tǒng)/設(shè)施,設(shè)備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、物料、檢驗(yàn)方法、計(jì)算機(jī)軟件/自動(dòng)化系統(tǒng)或其他任何可能影響到產(chǎn)品質(zhì)量的變更。文件的變更將不遵循此程序,按照PGY-SMP-QA00001《標(biāo)準(zhǔn)文件編...
失效模式和影響分析(FMEA)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(5頁(yè)) 用于**制藥技術(shù)服務(wù)有限公司失效模式和影響分析(FMEA)的標(biāo)準(zhǔn)操作,使FMEA 活動(dòng)規(guī)范化、程序化,使之有效地應(yīng)用于風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),以保證產(chǎn)品質(zhì)量。 FMEA 作為風(fēng)險(xiǎn)管理的一種保證、評(píng)審方法適用于以下活動(dòng):評(píng)估工藝過(guò)程及工藝輸出對(duì)產(chǎn)品性能或質(zhì)量的影響;評(píng)估設(shè)備、設(shè)施、系統(tǒng)對(duì)生產(chǎn)操作及其產(chǎn)品和工藝的影響;評(píng)估體系策劃...
RB/T 141-2018 化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域測(cè)量不確定度評(píng)定利用質(zhì)量控制和方法確認(rèn)數(shù)據(jù)評(píng)定不確定度(32頁(yè)) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了系統(tǒng)受控下基于質(zhì)量控制和確認(rèn)數(shù)據(jù)的測(cè)量不確定度評(píng)定 本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)領(lǐng)域檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量不確定度評(píng)定
ISO9001-2015關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程驗(yàn)證規(guī)范.doc(15頁(yè)) 當(dāng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中某些的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量證實(shí)時(shí),公司應(yīng)提供能證實(shí)達(dá)到預(yù)期結(jié)果的證明文件,并且具有重現(xiàn)性。
品質(zhì)工程師(QE)技能系統(tǒng)與提高培訓(xùn)講義.ppt(68頁(yè)) 一、QE與品質(zhì)管理發(fā)展的關(guān)聯(lián)簡(jiǎn)介 二、QE工作質(zhì)量對(duì)公司品質(zhì)控制水平的影響 三、QE人選的素質(zhì)要求與職能界定 四、QE的有效功能與作用 4.1 質(zhì)量體系中QE的監(jiān)督功能 4.2 品質(zhì)設(shè)計(jì)中QE的參與程度 4.3 品質(zhì)保證中QE的策劃活動(dòng) 4.4 過(guò)程控制中Q...
消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案 為評(píng)價(jià)消毒劑的消毒效力,需要進(jìn)行消毒劑消毒效果的驗(yàn)證。
質(zhì)量檢驗(yàn)員培訓(xùn)教程 •質(zhì)量的定義 •檢驗(yàn)的定義及分類(lèi) •質(zhì)量策劃 •進(jìn)貨檢驗(yàn)(IQC) •過(guò)程檢驗(yàn)(IPQC) •最終檢驗(yàn)(FQC) •出貨檢驗(yàn)(OQC)--產(chǎn)品審核 •不合格品控制 •質(zhì)量分析 •附錄
目錄 一、綜合性法律法規(guī) 1、中華人民共和國(guó)行政許可法 3 2、中華人民共和國(guó)行政處罰法……………………………………………( 18 3、...
CNAS GL07聲明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性的指南(7頁(yè)) 本文件旨在為實(shí)驗(yàn)室聲明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性的方法提供指南。 本文件等同采用APLAC TC004《檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范要求符合性的聲明方法》(第三版)(Method of Stating Test and Calibration Results and Compliance with Specific...