研發(fā)部作業(yè)指導(dǎo)手冊（164頁） 第一章 研發(fā)組織設(shè)置 第二章 研發(fā)崗位職責(zé) 第三章 研發(fā)作業(yè)流程 第四章 研發(fā)作業(yè)文本 第五章 研發(fā)作業(yè)表單
FDA 質(zhì)量體系法規(guī) 21 CFR 820 QSR（中英文對照）85頁 本篇對所有提供人類使用的最終器械的設(shè)計、生產(chǎn)、包裝、標(biāo)識、儲存、安裝和服務(wù)的方法、設(shè)施和控制手段提出要求。
實驗設(shè)計在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程確認(rèn)中的應(yīng)用（8頁） 莊文韜 柯惠醫(yī)療器材制造（上海）有限公司 （上海 201114） 為研究如何應(yīng)用實驗設(shè)計技術(shù)在醫(yī)療器械過程確認(rèn)中，來實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)、成本的節(jié)約以及滿足監(jiān)管的需求，筆者根據(jù)實際工作中的案例，選取醫(yī)療器械無菌包裝的熱封的生產(chǎn)工藝作為研究對象。以實驗設(shè)計技術(shù)為指導(dǎo)，利用析因?qū)嶒炘O(shè)計進(jìn)行擬合模型、方差分析以及殘差分析，采用了響應(yīng)曲面...
六西格瑪管理統(tǒng)計指南（第二版）統(tǒng)計技術(shù)高級研修班 作者：天津大學(xué) 馬逢時教授 目錄 第1章 概率統(tǒng)計基礎(chǔ) 第2章 假設(shè)檢驗及比較方法假設(shè)檢驗及比較方法 第3章 回歸分析回歸分析 第4章 變異源分析與測量系統(tǒng)分析第5章 統(tǒng)計過程控制 第6章 試驗設(shè)計試驗設(shè)計 第7章 六西格瑪設(shè)計初步
生產(chǎn)企業(yè)記錄控制程序文件.doc（5頁） 目的 為了對與質(zhì)量體系、其它體系等及產(chǎn)品控制有關(guān)的記錄進(jìn)行管理，評價質(zhì)量管理體系運(yùn)作及產(chǎn)品符合性控制提供客觀證據(jù)，以證明質(zhì)量管理體系具有持續(xù)有效性和產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)、歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)及國內(nèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，特編制本程序文件。 范圍 適用于本公司所有的質(zhì)量體系記錄的控制。
GB/T 4857.23-2012 包裝運(yùn)輸包裝件基本試驗第23-部分：隨機(jī)振動試驗方法 規(guī)定了運(yùn)輸包裝件隨機(jī)振動試驗設(shè)備、試驗程序及試驗報告等內(nèi)容
ISO45001-2018職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員培訓(xùn)教材.ppt（105頁） 目錄 為什么要將OHSAS 18001轉(zhuǎn)化成ISO標(biāo)準(zhǔn)？ ISO 45001與OHSAS 18001的區(qū)別 ISO45001的主要改變 ISO45001的9大關(guān)鍵變化點 ISO45001:2018標(biāo)準(zhǔn)條款 1. 目的和范圍 &nb...
2019版失效模式及影響分析FMEA手冊（中文版）240頁 美國汽車工業(yè)行動集團(tuán)出版 設(shè)計FMEA 過程FMEA 監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng)的補(bǔ)充FMEA
化驗室化學(xué)試劑分類清單 每一種化學(xué)試劑包括以下信息 化學(xué)品（商品名、化學(xué)名、俗名） 危險性類別 危規(guī)號 規(guī)格 包裝類別 儲存地點、使用地點
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