革蘭氏染色法實驗步驟與注意事項.ppt（14頁） 目的要求： 1、學習并初步掌握革蘭氏染色法。 2、了解革蘭氏染色法的原理極其在細菌分類 鑒定中的重要性。
PDA TR4 注射水驗證設計概念_Design Concept for Validation_WFI_1993 本文件提供了注射水（WFI）驗證程序的設計概念。包括了一般公認的程序和進行適當驗證測試方法的概述。具體的例子用來明確相關概念。編寫本報告的委員會決定在接受范圍內，說明每個系統(tǒng)組件預期的運行和監(jiān)測標準。一個五步驗證系統(tǒng)將按照以下順序進行討論： 一．系統(tǒng)描述，施工和運...
PDA TR3 干熱滅菌除熱原_Dry Heat Sterilization_Depyrogenation_1981 這個操作手冊對在醫(yī)藥產(chǎn)品的制造過程中使用的干熱滅菌器的驗證提供信息和指導。這是一個能單獨或聯(lián)合使用的編譯，用以驗證干熱滅菌/去熱源工藝的不同理論、滅菌變量、工程和微生物學研究。
PDA TR 01 濕熱滅菌的驗證：滅菌程序的設計開發(fā)、確認和日常監(jiān)控 美國注射劑協(xié)會 制藥科學及技術雜志 編寫委員：中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會技術委員會發(fā)行單位：中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會 PDA 的原始技術報告第一期“蒸汽滅菌程序的驗證”于1978 年出版，它為一代制藥科學家和工程師介紹了蒸汽滅菌的原理。原文的重點是濕熱滅...
TR 74 -2016 生物制藥再加工 該技術報告的重點是重組生物藥物產(chǎn)品，包括通過重組和非重組細胞培養(yǎng)表達系統(tǒng)產(chǎn)生的蛋白質和多肽。該指南本質上是一般性的，這兩個案例研究說明了如何應用一般性原則。沒有試圖涵蓋所有類型的可以考慮進行后處理的單元操作。 所考慮的重新處理方案通常分為被動和主動兩種。盡管在第3.0節(jié)中對反應式后處理進行了簡要討論，但主要重點是主動式后處理。 ...
GB2828.1-2012計數(shù)抽樣檢驗培訓PPT（70頁） 一、抽樣基本知識 二、統(tǒng)計抽樣檢驗的基本特性 三、統(tǒng)計抽樣檢驗的主要分類 四、計數(shù)抽樣檢驗方案 五、 GB/T2828.1的抽樣檢驗方案和檢驗狀態(tài)及轉移規(guī)則 六、相關表及實際運用
GB/T 45001-2020/ISO 45001:2018職業(yè)健康安全管理體系 要求及使用指南（中文版）(46頁) 2020-03-06 實施 目錄 前言 ................................................................................ III 引言 ........
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