PICS 藥品質(zhì)量控制實驗室檢查（36頁） 藥品實驗室質(zhì)量控制檢查 目錄 1. 主要信息 2. 質(zhì)量保證系統(tǒng) 2.1 概要 2.2 保證供應(yīng)商質(zhì)量 2.3 自檢 2.4 變更控制 2.5 偏差 2.6 風(fēng)險管理 3. 文件系統(tǒng) 3.1 主要信息 3.2 實驗室文件 3.3 數(shù)據(jù)可追...
新版實驗室質(zhì)量手冊模板，依據(jù)CNAS CL01:2018編制 目錄 批準(zhǔn)令 發(fā)放控制頁 修訂頁 第1章 概 述 1.0范圍 &nbs...
六西格瑪黑帶認(rèn)證《六西格瑪控制階段》張弛（353頁）電子書 波動性和規(guī)律性是質(zhì)量管理固有的兩大特性，因為波動性，才有了質(zhì)量管理的需要；因為規(guī)律性，才有了質(zhì)量管理的可能。波動是影響質(zhì)量的惡魔，是質(zhì)量管理人員持續(xù)削減的對象。六西格瑪理論的任一過程的波動（位置、形狀、分布寬度等）進(jìn)行量化鑒別、描述、分析、改善和控制的質(zhì)量管理方法。《六西格瑪控制階段》講述了各類質(zhì)量控制工具。在本書中，你除了...
多元統(tǒng)計分析培訓(xùn)PPT（196頁） 天津大學(xué) 馬逢時 目錄 多元統(tǒng)計分析的應(yīng)用 多元正態(tài)分布及相關(guān)檢驗 判別分析 判別分析 聚類分析 主成分分析 因子分析 對應(yīng)分析
如何管好藥品研發(fā)記錄和數(shù)據(jù).doc（35頁） 世界范圍內(nèi)的藥品監(jiān)管體系主要依賴于組織機構(gòu)內(nèi)部開發(fā)、生產(chǎn)、包裝、測試、銷售及監(jiān)督醫(yī)藥產(chǎn)品的知識。在評估審核過程中，默認(rèn)監(jiān)管當(dāng)局與接受監(jiān)管的企業(yè)之間存在相互信任的關(guān)系，即文件內(nèi)包含的或在日常決策過程中使用的信息完整、全面和可靠。因此，決策所基于的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)是可靠的，具有可追溯性、清晰可辨性、即時性、原始性和準(zhǔn)確無誤性，即常說的“A...
DB 12/T 930-2020 化學(xué)分析實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理指南（5頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)分析實驗室中管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的程序和要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于天津市化學(xué)分析實驗室的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理。
SN/T 3591-2013 實驗室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理指南（5頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在檢驗檢疫實驗室中管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的程序和要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢驗檢疫實驗室內(nèi)校準(zhǔn)測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理。用于制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的純金屬、色譜純試劑和內(nèi)控樣等，也可參照本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于在管理上有特殊要求的某些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。當(dāng)實驗室進(jìn)行新方法設(shè)計/開發(fā)等時，則有些條...
GB/T 37140-2018 檢驗檢測實驗室技術(shù)要求驗收規(guī)范（39頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了檢驗檢測實驗室技術(shù)要求的驗收規(guī)范,包括設(shè)計與建設(shè)驗收的總則、選址及平面布 局、建筑結(jié)構(gòu)及裝飾裝修、給排水系統(tǒng)、供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)、建筑電氣、氣體管道、實驗室家具、智能與 控制、安全與防護(hù)、節(jié)能與環(huán)保、設(shè)計審查及使用驗收等。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于新建、改建、擴建的檢驗檢測實驗室的設(shè)計和建設(shè),以及建...
GB/T 11165-2005 實驗室pH計（12頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室pH計的產(chǎn)品分級、要求、試驗方法檢驗規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運輸、貯存等。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于pH玻璃電極作為氫離子傳感器的實驗室pH計。
GB/T 32464-2015化學(xué)分析實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制 利用控制圖核查分析系統(tǒng) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)分析實驗室使用控制圖核查分析系統(tǒng)的一般原則、控制圖類型及其運用范圍、設(shè)定控制限、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)預(yù)處理、使用控制圖核查分析系統(tǒng)的工作程序、控制圖的使用、控制圖中質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的其他用途。 注：本標(biāo)準(zhǔn)中所稱實驗室均指化學(xué)分析實驗室。 ...
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