潔凈手術(shù)室的檢測(cè)評(píng)定與日常管理（4頁） 潔凈手術(shù)室在使用的過程中需要定期對(duì)潔凈空調(diào)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，對(duì)潔凈手術(shù)窒進(jìn)行綜合性能的檢測(cè)評(píng)定，以檢測(cè)是否達(dá)到設(shè)計(jì)使用規(guī)范要求。本文探討了如何對(duì)潔凈手術(shù)室進(jìn)行檢測(cè)評(píng)定，以及在日常的工作中如何做好潔凈空調(diào)的維護(hù)管理。
RB-T 029-2020 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)建設(shè)指南 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)提出了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)建設(shè)中的項(xiàng)目啟動(dòng)、需求分析、系統(tǒng)設(shè)計(jì)、系統(tǒng)構(gòu)建、系統(tǒng)實(shí)施、系統(tǒng)運(yùn)維和系統(tǒng)更新等方面的指南。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的使用、建設(shè)、維護(hù)等相關(guān)方。
RB-T 028-2020 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)管理規(guī)范 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的系統(tǒng)策劃、建設(shè)、運(yùn)行、維護(hù)、退役等管理要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于設(shè)計(jì)、建設(shè)和使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)方。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)探討（6頁） 以國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)背景和臨床試驗(yàn)發(fā)展形勢(shì)為切入點(diǎn)，簡(jiǎn)要分析了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的現(xiàn) 狀，明確了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案制訂前應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)問題，并深入探討了臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的關(guān)鍵點(diǎn)（評(píng)價(jià) 指標(biāo)選擇、對(duì)照設(shè)置、受試者人群選擇等）及監(jiān)管要求，為醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)行業(yè)人員提供了借鑒和參考。
LDTs與IVDs的“同“與“異”培訓(xùn)PPT（56頁） 國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心 1、實(shí)驗(yàn)室自建檢測(cè)（laboratory-developed tests，LDTs）? 2、體外診斷產(chǎn)品（in-vitro diagnostic devices，IVDs）? 3、LDTs與IVDs的“同”與&ld...
在用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械檢驗(yàn)方案研究——血液透析設(shè)備（2頁） 作者單位：北京醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 介紹了血液透析及血液透析設(shè)備的國(guó)行標(biāo)主要參數(shù)要求，分析了血液透析設(shè)備作為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急預(yù)案起草的必要性和可行性。
Shimadzu GC-2010氣相色譜儀操作規(guī)程 一、目的：建立一個(gè)Shimadzu GC-2010氣相色譜儀使用、維護(hù)保養(yǎng)與清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序，使操作過程標(biāo)準(zhǔn)化。 二、范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于Shimadzu GC-2010氣相色譜儀的使用、維護(hù)和保養(yǎng)與清潔。
GB 38598-2020 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求（19頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消毒劑、消毒器械、指示物、衛(wèi)生用品的標(biāo)簽、說明書通用要求和各項(xiàng)指標(biāo)標(biāo)注要求。 實(shí)施日期：2021年年12月1日
GBT 29790-2013 即時(shí)檢測(cè) 質(zhì)量和能力的要求 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO 22870:2006 MOD 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于即時(shí)檢測(cè)(POCT)的專用要求,并與GB/T22576—2008結(jié)合使用。本標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于在醫(yī)院、診所或提供流動(dòng)性醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的即時(shí)檢測(cè)。本標(biāo)準(zhǔn)可適用于經(jīng)皮測(cè)量、呼氣分析及患者生理學(xué)參數(shù)的體內(nèi)監(jiān)測(cè)。 本...
YY 0847-2011 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 取石網(wǎng)籃 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了取石網(wǎng)籃的范圍、術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于內(nèi)窺鏡手術(shù)所使用的可作為獨(dú)立產(chǎn)品的取石網(wǎng)籃。
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