潔凈手術(shù)室的檢測評定與日常管理（4頁） 潔凈手術(shù)室在使用的過程中需要定期對潔凈空調(diào)進行維護保養(yǎng)，對潔凈手術(shù)窒進行綜合性能的檢測評定，以檢測是否達到設計使用規(guī)范要求。本文探討了如何對潔凈手術(shù)室進行檢測評定，以及在日常的工作中如何做好潔凈空調(diào)的維護管理。
RB-T 029-2020 檢測實驗室信息管理系統(tǒng)建設指南 標準簡介 本標準提出了檢測實驗室信息管理系統(tǒng)建設中的項目啟動、需求分析、系統(tǒng)設計、系統(tǒng)構(gòu)建、系統(tǒng)實施、系統(tǒng)運維和系統(tǒng)更新等方面的指南。 本標準適用于實驗室信息管理系統(tǒng)的使用、建設、維護等相關(guān)方。
RB-T 028-2020 實驗室信息管理系統(tǒng)管理規(guī)范 標準簡介 本標準規(guī)定了實驗室信息管理系統(tǒng)的系統(tǒng)策劃、建設、運行、維護、退役等管理要求。 本標準適用于設計、建設和使用實驗室信息管理系統(tǒng)的實驗室及相關(guān)方。
醫(yī)療器械臨床試驗方案設計要點探討（6頁） 以國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)背景和臨床試驗發(fā)展形勢為切入點，簡要分析了國內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗方案設計的現(xiàn) 狀，明確了國內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗方案制訂前應關(guān)注的重點問題，并深入探討了臨床試驗方案設計的關(guān)鍵點（評價 指標選擇、對照設置、受試者人群選擇等）及監(jiān)管要求，為醫(yī)療器械臨床試驗行業(yè)人員提供了借鑒和參考。
LDTs與IVDs的“同“與“異”培訓PPT（56頁） 國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心 1、實驗室自建檢測（laboratory-developed tests，LDTs）? 2、體外診斷產(chǎn)品（in-vitro diagnostic devices，IVDs）? 3、LDTs與IVDs的“同”與&ld...
在用高風險醫(yī)療器械檢驗方案研究——血液透析設備（2頁） 作者單位：北京醫(yī)療器械檢驗所 介紹了血液透析及血液透析設備的國行標主要參數(shù)要求，分析了血液透析設備作為高風險醫(yī)療設備應急預案起草的必要性和可行性。
Shimadzu GC-2010氣相色譜儀操作規(guī)程 一、目的：建立一個Shimadzu GC-2010氣相色譜儀使用、維護保養(yǎng)與清潔標準操作程序，使操作過程標準化。 二、范圍：本標準適用于Shimadzu GC-2010氣相色譜儀的使用、維護和保養(yǎng)與清潔。
GB 38598-2020 消毒產(chǎn)品標簽說明書通用要求（19頁） 本標準規(guī)定了消毒劑、消毒器械、指示物、衛(wèi)生用品的標簽、說明書通用要求和各項指標標注要求。 實施日期：2021年年12月1日
GBT 29790-2013 即時檢測 質(zhì)量和能力的要求 標準簡介 采標情況：ISO 22870:2006 MOD 本標準規(guī)定了適用于即時檢測(POCT)的專用要求,并與GB/T22576—2008結(jié)合使用。本標準的要求適用于在醫(yī)院、診所或提供流動性醫(yī)療服務的醫(yī)療機構(gòu)所進行的即時檢測。本標準可適用于經(jīng)皮測量、呼氣分析及患者生理學參數(shù)的體內(nèi)監(jiān)測。 本...
YY 0847-2011 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 取石網(wǎng)籃 標準簡介 本標準規(guī)定了取石網(wǎng)籃的范圍、術(shù)語和定義、要求、試驗方法。 本標準適用于內(nèi)窺鏡手術(shù)所使用的可作為獨立產(chǎn)品的取石網(wǎng)籃。
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