歐洲藥典附錄中文版.doc(25頁(yè)） 附錄1 溶液的澄清度 附錄2 溶液顏色檢查 附錄3 旋光度 附錄4 銨鹽檢查法. 附錄5 氯化物檢查法 附錄6 硫酸鹽灰分. 附錄7 ...
細(xì)菌內(nèi)毒素檢查課講.ppt(30頁(yè)） 主要內(nèi)容： 1、鱟試劑靈敏度復(fù)核 2、干擾試驗(yàn) 3、供試品的細(xì)菌內(nèi)毒素
微生物限度檢查法.ppt(63頁(yè)） 主要內(nèi)容： 一、簡(jiǎn)述 二、設(shè)備 三、供試品抽樣、保存及檢驗(yàn)量 四、實(shí)驗(yàn) 五、控制菌
GB/T 1.1-2020 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則(73頁(yè)） 本文件確立了標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)及其起草的總體原則和要求，并規(guī)定了文件名稱、層次、要素的編寫和表述規(guī)則以及文件的編排格式。 本文件適用于國(guó)家、行業(yè)和地方標(biāo)準(zhǔn)化文件的起草，其他標(biāo)準(zhǔn)化文件的起草參照使用。
標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) 李東升（91頁(yè)） 第一章 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的概要 一、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的定義 二、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的目的 三、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)與表準(zhǔn)作業(yè)的區(qū)別 四、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別 五、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的三要素 第二章 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的制定 一、制定標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的步驟 二、工序概要實(shí)例 三、觀測(cè)時(shí)間練習(xí) 四、制作工序能力表 五、制作標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)組合票 六、制作標(biāo)準(zhǔn)作...
微生物基本操作技術(shù).ppt(98頁(yè)） 主要內(nèi)容： 1、微生物分類 2、微生物接種和培養(yǎng) 3、微生物的分離 4、微生物的鑒定 5、微生物保藏 6、質(zhì)控微生物
特殊注射劑是指與普通注射劑相比，特殊注射劑的質(zhì)量及其活性成分的體內(nèi)行為受處方和工藝的影響較大，可能進(jìn) 一步影響制劑在體內(nèi)的安全性和有效性，例如脂質(zhì)體、靜脈乳、微球、混懸型注射劑、油溶液、膠束等。 特殊注射劑化學(xué)仿制藥原則上應(yīng)符合《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》的要求，本文件系 在此基礎(chǔ)上的補(bǔ)充，旨在提出特殊注射劑仿制藥研發(fā)的整體思路和一般原則，為特...
質(zhì)量控制圖原理與應(yīng)用培訓(xùn)教材.ppt（159頁(yè)） 目錄 一、控制圖的基本原理 二、控制圖的應(yīng)用 三、控制圖的觀察與分析 四、控制圖的兩類錯(cuò)誤和檢出力
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)要求與核查要點(diǎn).ppt(36頁(yè)） 主要內(nèi)容： 1、醫(yī)療器械特點(diǎn)簡(jiǎn)述 2、我國(guó)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)要求 3、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查要點(diǎn)
化學(xué)試劑 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的配制和標(biāo)定方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以滴定法測(cè)定化學(xué)試劑純度及雜質(zhì)含量的標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液配制和標(biāo)定。其他領(lǐng)域也可選用。
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