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更新日期:2020-09-23

歐洲藥典附錄中文版.doc(25頁）

歐洲藥典附錄中文版.doc(25頁）附錄1 溶液的澄清度附錄2 溶液顏色檢查附錄3 旋光度附錄4 銨鹽檢查法. 附錄5 氯化物檢查法附錄6 硫酸鹽灰分. 附錄7 ...

更新日期:2020-09-21

細菌內(nèi)毒素檢查課講.ppt(30頁）

細菌內(nèi)毒素檢查課講.ppt(30頁）主要內(nèi)容： 1、鱟試劑靈敏度復(fù)核 2、干擾試驗 3、供試品的細菌內(nèi)毒素

更新日期:2020-09-21

微生物限度檢查法.ppt(63頁）

微生物限度檢查法.ppt(63頁）主要內(nèi)容：一、簡述二、設(shè)備三、供試品抽樣、保存及檢驗量四、實驗五、控制菌

更新日期:2020-09-18

GB/T 1.1-2020 標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則(73頁）

GB/T 1.1-2020 標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則(73頁）本文件確立了標準化文件的結(jié)構(gòu)及其起草的總體原則和要求，并規(guī)定了文件名稱、層次、要素的編寫和表述規(guī)則以及文件的編排格式。本文件適用于國家、行業(yè)和地方標準化文件的起草，其他標準化文件的起草參照使用。

更新日期:2020-09-16

標準作業(yè) 李東升（91頁）第一章　標準作業(yè)的概要　一、標準作業(yè)的定義　二、標準作業(yè)的目的　三、標準作業(yè)與表準作業(yè)的區(qū)別　四、標準作業(yè)和作業(yè)標準的區(qū)別　五、標準作業(yè)的三要素第二章　標準作業(yè)的制定　一、制定標準作業(yè)的步驟　二、工序概要實例　三、觀測時間練習(xí) 　四、制作工序能力表　五、制作標準作業(yè)組合票　六、制作標準作...

更新日期:2020-09-15

微生物基本操作技術(shù)培訓(xùn)教材.ppt(98頁）

微生物基本操作技術(shù).ppt(98頁）主要內(nèi)容： 1、微生物分類 2、微生物接種和培養(yǎng) 3、微生物的分離 4、微生物的鑒定 5、微生物保藏 6、質(zhì)控微生物

更新日期:2020-09-14

化學(xué)藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求（9頁）

特殊注射劑是指與普通注射劑相比，特殊注射劑的質(zhì)量及其活性成分的體內(nèi)行為受處方和工藝的影響較大，可能進一步影響制劑在體內(nèi)的安全性和有效性，例如脂質(zhì)體、靜脈乳、微球、混懸型注射劑、油溶液、膠束等。特殊注射劑化學(xué)仿制藥原則上應(yīng)符合《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》的要求，本文件系在此基礎(chǔ)上的補充，旨在提出特殊注射劑仿制藥研發(fā)的整體思路和一般原則，為特...

更新日期:2020-09-14