DB11-755-2010 危險化學品倉庫建設(shè)及儲存安全規(guī)范(12頁) 本標準規(guī)定了危險化學品倉儲設(shè)施建設(shè)和儲存的一般要求,以及危險化學品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位危險化學品儲存的安全要求。 本標準適用于危險化學品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位總面積小于 550 ㎡的危險化學品倉庫的建設(shè)及儲存。 本標準不適用于危險化學品儲罐區(qū)、實驗室和劇毒化學品、民用燃氣倉儲設(shè)施的建設(shè)及其儲存。&n...
方法確認與方法驗證的區(qū)別培訓教材.ppt(8頁) 方法確認和方法驗證的區(qū)別;方法確認的程序;方法確認的步驟 目錄 一、什么是方法確認和方法驗證? 二、方法確認的程序 三、方法確認步驟 檢出限的驗證 精密度、準確度的驗證 資料匯總目錄
ISO 14644-1:2015潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境 第1部分根據(jù)粒子濃度劃分空氣潔凈度等級(中文版)(38頁) 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境保證空氣和表面的污染被控制在合適的級別,以確保完成對污染敏感的活動。以下行業(yè)的產(chǎn)品或工藝完整性的保護均得益于污染控制:航天、微電子、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、保健品和食品。 ISO 14644 本部分明確提出空氣潔凈度等級以空氣量中一定濃度的...
醫(yī)療器械法規(guī)標準培訓教材(2020年)PPT 針對新手而總結(jié)的一份資料 法規(guī)小白快速上手 主要內(nèi)容: 1、醫(yī)療器械的分類管理 2、辦理委托生產(chǎn)的流程 3、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 4、法規(guī)體系介紹 5、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管法規(guī)制度體系 一、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī) 二、指南 三、標準 3.1生物學評價 3.2...
GB/T 25915.3-2010 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第3部分:檢測方法(58頁) 標準簡介 GB/T 25915的本部分規(guī)定了潔凈室和潔凈區(qū)空氣懸浮粒子潔凈度等級的檢測方法,以及潔凈室和潔凈區(qū)性能的檢測方法。本部分不適用于測量潔凈室或隔離裝置內(nèi)的產(chǎn)品或工藝。 采標情況: IDT ISO 14644-3:2005
阻塞性睡眠呼吸暫停癥和高血壓 李南方,木拉力別克(新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院 高血壓中心,烏魯木齊 830001)
不同滅菌方法參數(shù)介紹及適用性 一、濕熱滅菌法 二、干熱滅菌法 三、輻射滅菌法 四、氣體滅菌法 五、過濾除菌法 六、無菌生產(chǎn)工藝 生物指示劑 1.制備生物指示劑用微生物的基本要求 1. 1. 生物指示劑的制備 1.&...
國家藥品標準物質(zhì)目錄、CAS號、價格(2020年5月版)(221頁) 官方發(fā)布2020年5月版藥品標準物質(zhì)指南參考