META分析之合格標準制定(4頁） 作者：曾憲濤，孫竹，湯紅明 Meta分析屬于二次研究，是對同一類問題的定量合成，要求具備系統(tǒng)性、可重復性和客觀性[1]。因此，所有的Meta分析報告規(guī)范均強調(diào)要給出合格標準[2]，所有的Meta分析質(zhì)量評價工具也都要求對合格標準進行評價[3]。遺憾的是，筆者們在稿件審閱或閱讀Meta分析時，時常會發(fā)現(xiàn)制作者對合格標準及其制定存在理解不到位的...
Meta分析的質(zhì)量評價工具（3頁） 作者：曾憲濤，黃偉，田國祥 制作Meta分析的最終目的是為了使用，但因制作者的水平差距較大，故質(zhì)量也參差不齊。因此，使用Meta分析前一般是需要對其質(zhì)量進行評價的；再者，有時還會針對某一疾病相關的系統(tǒng)評價/Meta分析進行匯總評價，制作時亦需要進行質(zhì)量的評價。如同原始研究一樣[1-3]，學者們研制了一些用于評價系統(tǒng)評價/Meta分析質(zhì)量的工...
生命科學的數(shù)據(jù)分析Data Analysis for the Life Sciences電子書（466頁） Rafael A Irizarry and Michael I Love R語言進行生物科學的數(shù)據(jù)分析教程。 介紹 20世紀下半葉，數(shù)字技術史無前例的進步引發(fā)了一場測量革命，正在改變科學。在生命科學領域，數(shù)據(jù)分析實際上已成為每個研究...
試劑管理規(guī)程.doc（11頁） 建立試劑采購、接收、儲存、使用、廢棄以及相關的EHS管理的基本要求，確保生產(chǎn)和實驗所使用的試劑的使用和防護符合要求。 1 背景Background 本程序是**關于試劑管理管理的基本程序；在生效前經(jīng)過**集團和各子公司相關人員的充分討論；各子公司和（或）委托生產(chǎn)公司需執(zhí)行本程序，或在本程序的基礎上完善或采用等效的程序。 2 目的...
醫(yī)療器械工藝用氣培訓PPT（43頁） 北檢所的工藝用氣大全 醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，為滿足產(chǎn)品不同工序的質(zhì)量要求，通過一定的設備和裝置制備出供醫(yī)療器械生產(chǎn)檢驗過程中使用的各種氣體的總稱。 潔凈氣體，單位體積所含微粒的數(shù)量小于或等于使用此氣體的潔凈環(huán)境潔凈度的常用氣體。 目錄 1、醫(yī)療器械工藝用氣標準 2、醫(yī)療器械工藝用氣使...
GB/T 6041-2020 質(zhì)譜分析方法通則（14頁） 標準簡介 本標準規(guī)定了用質(zhì)譜儀進行物質(zhì)定量分析的一般方法。 本標準代替GB/T 6041-2002《質(zhì)譜分析方法通則》。與GB/T 6041-2002相比，除編輯性修改外主要技術內(nèi)容變化如下： ——在范圍部分，增加了定性分析（見第1章）...
醫(yī)用膠原材料免疫原性的研究進展（3頁） 關于現(xiàn)有醫(yī)用膠原中免疫原性方面的資料 膠原是動物體內(nèi)含量最豐富的蛋白質(zhì)。膠原材料在醫(yī)療器械、藥品、化妝品、功能性食品制造領域的應用越來越廣泛，其有效性也得到廣泛的認可，因而人們對其安全性尤其是免疫原性的研究日益受到重視，其中醫(yī)學膠原材料的免疫原性一直備受關注。本文將對醫(yī)學膠原材料免疫原性的研究情況做一概述。
陣發(fā)性房顫患者導管消融術后左心房重構(gòu)的變化(44頁） 房顫是目前臨床上最常見的心律失常，陣發(fā)性房顫常見，其治療方案有多種，長期的房顫使心房發(fā)生結(jié)構(gòu)重構(gòu)及電重構(gòu)，目前此方面研究雖常見，但將心房結(jié)構(gòu)及電重構(gòu)結(jié)合研究的比較少。本研究通過二維斑點追蹤技術及心電圖分析探討陣發(fā)性房顫患者行導管消融術后左心房重構(gòu)指標的變化，并對比藥物治療患者分析不同治療方案心房重構(gòu)的變化情況。
用于AED的惡性室性心律失常判別方法研究及系統(tǒng)控制軟件設計初探.caj（64頁） 隨著人民群眾生活水平的提高,由室性心動過速或心室纖顫導致的惡性室性心律失常已成為危及人類生命的一大殺手。在中國,每年由惡性室性心律失常導致的心源性猝死的發(fā)生率大約為41.8例/10萬人。世界各國均采取積極措施減少由心源性猝死導致的死亡。自動體外除顫器的出現(xiàn)對提高院外心源性猝死的搶救成功率具有重要意義。使...
關于 ISO 14971:2019 的實施應用 本人和同事們耗時幾個月共同對 ISO14971：2019 和 ISO/TR(FDIS)24971:2019 進行翻譯轉(zhuǎn)換，并多次進行研討，以統(tǒng)一對這兩個標準的理解，現(xiàn)已全部完成翻譯工作，接下來將組織專家評審和向國家藥監(jiān)局報批 ISO14971:2019 的中文版，同時等待 ISO/TR 24971 的發(fā)布，并及時更新其中文翻譯。 ...
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