ISO 13485:2016 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系—用于法規(guī)的要求(中文版)43頁 本標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,涉及醫(yī)療器械生命周期的一個或多個階段的組織能因此要求進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置,以及相關(guān)活動(例如技術(shù)支持)的設(shè)計和開發(fā)或提供。
PCB設(shè)計基本工藝要求(5頁) 1 PCB 設(shè)計基本工藝要求 1.1 PCB 制造基本工藝及目前的制造水平 1.1.1 層壓多層板工藝 1.1.2 BUM(積層法多層板)工藝 1.2 尺寸范圍 1.3 外形 1.4 傳送方向的選擇 1.5 傳送邊 1.6 光學(xué)定位符號(又稱 MARK 點)...
ISO 10258-2018 硫化銅精礦.銅含量測定.滴定法 Copper sulfide concentrates - Determination of copper content - Titrimetric methods ISO 10258:2018指定了兩種滴定法,用于分離15%(m / m)至50%(m / m)范圍內(nèi)的硫化銅精礦中銅含量的測定,方法是分離后使用硫...
環(huán)氧乙烷滅菌操作的總結(jié)與分析(2頁) 作者:韋寧,江蘇省南京市胸科醫(yī)院 分析8次環(huán)氧乙烷氣體滅菌操作失敗的原因并提出相應(yīng)處理對策,確保供給臨床及相關(guān)科室無茵物品的質(zhì)量。方法通過對兩年多來環(huán)氧乙烷滅茵操作的觀察與記錄,從環(huán)氧乙烷氣體滅茵失敗的基本環(huán)節(jié)入手,查找原因,跟蹤調(diào)查,制定對策。結(jié)果共累計滅茵操作345次,失敗8次,失敗率約為2.32%,主要原因有物品裝載過多,包裝方法不...
環(huán)氧乙烷滅菌原理及未來發(fā)展方向(2頁) 作者:馮春,廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 主要內(nèi)容: 1、環(huán)氧乙烷滅菌原理 2、環(huán)氧乙烷滅菌器在醫(yī)院的應(yīng)用 3、環(huán)氧乙烷滅菌未來發(fā)展方向
環(huán)氧乙烷滅菌安全應(yīng)用及管理(2頁) 中國人民解放軍第251醫(yī)院(075000) 梁建梅 1 滅菌器安裝與環(huán)氧 乙烷排放 2 滅菌準備 3 滅菌過程的管理 4 滅菌 的質(zhì)量 監(jiān)測 5 滅 菌制度的管理
探討持續(xù)質(zhì)量改進(Continuous Quality improvement,CQI)在環(huán)氧 乙烷(EO )滅菌質(zhì)量控制中的應(yīng)用。 作者:鄭金芳、梁潔蓮、陳思穎、梁鳳嬋、杜暉 探討持續(xù)質(zhì)量改進(Continuous Quality improvement,CQI)在環(huán)氧乙烷(EO)滅菌質(zhì)量控制中的應(yīng)用。方法對143鍋EO滅菌器滅菌物品7 720包進行監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)不合格滅茵物品...
AAMI TIR15:2009環(huán)氧乙烷滅菌的物理方面Physical aspects of ethylene oxide sterilization(36頁) Approved 3 September 2009 by Association for the Advancement of Medical Instrumentation 此AAMI TIR提供了增強ANS...