無(wú)菌醫(yī)療包裝是無(wú)菌醫(yī)療器械安全的基本保證（4頁(yè)） 作者：秦蕾，杜邦（中國(guó)）醫(yī)療防護(hù)科技部 （上海 200120） 無(wú)菌醫(yī)療包裝（無(wú)菌屏障系統(tǒng)）是無(wú)菌醫(yī)療器械的一個(gè)關(guān)鍵的且不可分割的組成部分，是無(wú)菌醫(yī)療器械及醫(yī)患人員安全的基本保證。有效的無(wú)菌包裝系統(tǒng)是確保醫(yī)療器械的安全性與有效性、減少醫(yī)療相關(guān)性感染的發(fā)生、保護(hù)患者與醫(yī)護(hù)人員的健康與生活的第一道防線。本文概述了無(wú)菌包裝的發(fā)展歷程...
醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)淺談（4頁(yè)） 作者：王燕 加鋁包裝中國(guó)區(qū)醫(yī)療包裝研發(fā)部 ( 惠州 516006) 本文介紹了醫(yī)療器械之無(wú)菌包裝系統(tǒng)的設(shè)計(jì)之關(guān)鍵要素和要求，介紹了目前流行的滅菌方式以及對(duì)無(wú)菌包裝系統(tǒng)的要求和影響。本文最后還列舉了常見(jiàn)的醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)。
塑料的基本概念及其常用工程塑料的性能特點(diǎn) 目錄 1 一、塑料的定義 ....................................................................................................2 2 二、塑料的組成和分類 .......................................
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)電子提交技術(shù)指南.doc（235頁(yè)） 本指南文件的目的是指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家藥監(jiān)局）醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息化系統(tǒng)（electronic Regulated Product Submission，eRPS系統(tǒng)）進(jìn)行電子格式申報(bào)資料的準(zhǔn)備、提交和電子申請(qǐng)事項(xiàng)的管理。本指南內(nèi)容包括醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)工作適用范圍、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求、用戶...
企業(yè)如何做好新產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)查調(diào)研.doc（5頁(yè)） 企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展是由產(chǎn)品創(chuàng)新來(lái)延續(xù)的，因此，大部分的企業(yè)在新產(chǎn)品上市之前都會(huì)對(duì)面向的消費(fèi)者市場(chǎng)，做出一個(gè)新產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)查調(diào)研需求。但是大部的企業(yè)同事會(huì)忽略的一個(gè)問(wèn)題是：所研發(fā)出來(lái)的新產(chǎn)品投放到市場(chǎng)的最佳時(shí)間是什么時(shí)候？因?yàn)楹艽蟪潭壬?，市?chǎng)環(huán)境會(huì)影響消費(fèi)者對(duì)新產(chǎn)品的接受程度。所以，企業(yè)在新產(chǎn)品上市前通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研深入的了解消費(fèi)者需求，然后根據(jù)...
ISO 7637-2《道路車輛-由傳到和耦合引起的電騷擾 第2部分：沿電源線的電瞬態(tài)傳導(dǎo)》標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)（5頁(yè)） 作者：陳巧 深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)研究院 該文比較了 ISO7637-2:2011 和 ISO 7637-2:2004在對(duì)試驗(yàn)設(shè)備、ESA組件抗擾度實(shí)驗(yàn)要求上的差異，并闡述了新標(biāo)準(zhǔn)在瞬態(tài)電壓發(fā)射快慢脈沖試驗(yàn)布置、限制要求、瞬態(tài)抗擾度電壓水平等方面的等要求。 &nbs...
醫(yī)療器械新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程及輸出文件.doc（4頁(yè)） 某公司設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)體系工作流程 明確羅列了各階段需要完成的項(xiàng)目、工作說(shuō)明、輸出的文件、責(zé)任部門等信息
實(shí)驗(yàn)室材料力學(xué)性能培訓(xùn)演示稿 1.硬度試驗(yàn) 2.沖擊試驗(yàn) 3.拉伸試驗(yàn) 4.彎曲試驗(yàn) 5.修約
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