醫(yī)療器械遺傳毒性試驗.ppt（39頁） 主要內(nèi)容 •遺傳毒性試驗開展的原因 •遺傳毒性試驗涉及的醫(yī)療器械類樣品 •遺傳毒試驗內(nèi)容 •試驗中注意事項 •擴項的試驗儀器設(shè)備和試劑 •試驗原始記錄
經(jīng)典的可靠性強化試驗實施流程培訓(xùn)教材.ppt（88頁） 本課程主要介紹產(chǎn)品實施可靠性強化試驗的要求、方法、過程管理、應(yīng)力條件和工作流程等內(nèi)容。
醫(yī)療器械臨床試驗基礎(chǔ)知識培訓(xùn)PPT（18頁） 主要內(nèi)容： 1、醫(yī)療器械類別與臨床試驗關(guān)系 2、臨床試驗定義與開展試驗分析 3、醫(yī)療器械臨床試驗發(fā)展趨勢
醫(yī)療器械臨床試驗操作流程培訓(xùn)PPT（23頁） 試驗前、試驗中、試驗后各階段詳細(xì)講解
醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則（7頁） 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等要求制定本檢查要點及判定原則，用于指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場檢查工作。
醫(yī)療器械兔肌肉植入試驗培訓(xùn).ppt(20頁) 目錄 1、動物的選擇 2、植入周期 3、試驗?zāi)康? 4、植入樣品的制備 5、對照樣品的制備 6、動物的麻醉 7、植入過程 8、植入后臨床觀察 9、解剖觀察 10、組織保存 1...
醫(yī)療器械動物試驗研究的一般考量 From FDA指南(草案）Learn 動物試驗研究質(zhì)量管理 醫(yī)療器械動物試驗研究現(xiàn)狀 相關(guān)法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn) 存在的問題和挑戰(zhàn) 醫(yī)療器械動物試驗研究的一般考量要點
GJB 1217-91 電連接器試驗方法（103頁） 主題內(nèi)容：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電連接器的統(tǒng)一試驗方法 適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于電連接器，也適用于類似元件 方法的編號：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗方法分為環(huán)境試驗方法、機械試驗方法和電氣試驗方法等三類，每一類中的試驗方法編號如下： A.環(huán)境試驗方法:1001-1999 B.機械試驗方法：2001-2999 C.電...
醫(yī)用聚酯類材料的細(xì)胞毒性試驗（2頁） 研究醫(yī)用聚酯類材料的細(xì)胞毒性。采用目前國際上認(rèn)可的細(xì)胞毒性試驗方法——浸提液法，分別檢測多種多用 途醫(yī)用聚酯材料的細(xì)胞毒性，按美國藥典細(xì)胞毒性分級標(biāo)準(zhǔn)對其進行毒性分級，評價其細(xì)胞毒性。采用國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的試驗方法，參照美國藥典的評價標(biāo)準(zhǔn)，八大類不同用途的醫(yī)用聚酯材料均呈現(xiàn)出良好的細(xì)胞相容性，即無細(xì)胞毒性。
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