醫(yī)用電器變壓器試驗的檢驗方法(5頁) “變壓器試驗”是針對醫(yī)療設(shè)備中與網(wǎng)電源相連的變壓器試驗解釋。根據(jù)使用電源形式不同， 變壓器可分為單相變壓器和三相變壓器。根據(jù)結(jié)構(gòu)不同，變壓器可分為隔離變壓器和自耦調(diào)壓變 壓器。其功率大到幾十kVA，小到幾VA。品種繁多，工藝復(fù)雜。“變壓器試驗”是對變壓器及變壓器的附件等保護(hù)裝置進(jìn)行檢驗，考核...
注射劑藥品與包裝材料相容性試驗（79頁） 主要內(nèi)容 相關(guān)法規(guī)與文件 試驗?zāi)康呐c原則 評價方法與條件 審評要求及存在的問題
醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)管理培訓(xùn)PPT（45頁） 目錄 01 臨床試驗數(shù)據(jù)的類型 02 臨床數(shù)據(jù)管理計劃 03 數(shù)據(jù)的邏輯核查和質(zhì)疑管理 04 方案偏離/違背的管理 05 數(shù)據(jù)庫鎖庫前的準(zhǔn)備工作
滅菌注射用水相容性試驗（4頁） [摘要] 目的：通過對不同膠塞、西林瓶包裝的滅菌注射用水注射劑進(jìn)行相容性試驗，考察藥用內(nèi)包裝材料與滅菌注射用水注射劑之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象，以篩選出最優(yōu)內(nèi)包裝材料。方法：分別選擇不同的內(nèi)包裝材料膠塞、西林瓶，無菌分裝滅菌注射用水，檢測滅菌注射用水注射劑在有效期內(nèi)的質(zhì)量指標(biāo)，對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。結(jié)果：觀察不同的內(nèi)包裝材料對滅菌注射用水注射劑的 影響...
醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)管理培訓(xùn)PPT（44頁） 目錄 01 臨床試驗數(shù)據(jù)的類型 02 臨床數(shù)據(jù)管理計劃 03 數(shù)據(jù)的邏輯核查和質(zhì)疑管理 04 方案偏離/違背的管理 05 數(shù)據(jù)庫鎖庫前的準(zhǔn)備工作
無菌醫(yī)療器械運輸驗證試驗培訓(xùn)PPT（16頁） 目錄 1、無菌醫(yī)療器械運輸驗證試驗標(biāo)準(zhǔn)起源 2、無菌醫(yī)療器械運輸驗證試驗術(shù)語和定義 3、無菌醫(yī)療器械運輸驗證試驗程序
壓力試驗及壓力容器熱處理培訓(xùn)講義.ppt（45頁） 目錄 1、壓力試驗的必要性與目的 2、壓力試驗要求 3、熱處理的分類 4、焊接應(yīng)力產(chǎn)生原因、處理方法等
藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)講義 培訓(xùn)大綱 1、臨床試驗核心概念； 2、臨床試驗各角色職責(zé)。
通信設(shè)備的可靠性試驗方法研究與應(yīng)用（2頁） 摘要：通信設(shè)備是固定、機動通信骨干和分支傳輸網(wǎng)絡(luò)的關(guān)鍵設(shè)備，在軍用和民用領(lǐng)域廣泛使用，其可靠性一直都是各相關(guān)領(lǐng)域人員研究的熱門課題，本文結(jié)合 GJB 367A-2001《軍用通信設(shè)備通用規(guī)范》和 GJB 899A-2009《可靠性鑒定和驗收試驗》對通信設(shè)備的可靠性試驗方法進(jìn)行研究并舉例應(yīng)用。
醫(yī)療器械模擬運輸試驗驗證方案模板（10頁） 本方案按照ISTA 2A-2011質(zhì)量不大于150磅（68kg）的包裝件，評估驗證運輸包裝和產(chǎn)品抵抗運輸危害的能力。 目錄 1. 目的. 3 2. 范圍.3 3. 職責(zé).3 4. 偏差.3 5. 主要的驗證程序3 6. 引用標(biāo)準(zhǔn)4 7. 驗證產(chǎn)品信息4 8. 試驗過程4...
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