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更新日期:2025-12-10

醫(yī)療器械軟件注冊檢驗(yàn)要點(diǎn)及方法（4頁）

醫(yī)療器械軟件注冊檢驗(yàn)要點(diǎn)及方法研究（4頁）內(nèi)容提要：目的：針對醫(yī)療器械軟件注冊檢驗(yàn)要點(diǎn)和檢測方法進(jìn)行研究，為加強(qiáng)醫(yī)療器械軟件的質(zhì)量保證工作提供參考。方法：以醫(yī)療器械軟件注冊指導(dǎo)原則為基礎(chǔ)，梳理不同醫(yī)療器械軟件的特點(diǎn)和分類，明確軟件產(chǎn)品技術(shù)要求的編制指南，并且結(jié)合通用要求、質(zhì)量要求、專用要求、安全要求四個(gè)方面的要求，對注冊檢驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行解讀，最后總結(jié)常用檢測方法和檢測工具。結(jié)果：梳理...

更新日期:2019-09-11

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》RGT214-2017條文釋義（57頁）

更新日期:2019-10-16

RB/T214-2017檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求（14頁））

RB/T214-2017檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)時(shí)，在機(jī)構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系方面的通用要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)，也適用于檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的自我評價(jià)

更新日期:2020-06-15

CNCIA-HG/T0006-2014 摩托車用塑料漆檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

CNCIA-HG/T0006-2014摩托車用塑料漆檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了摩托車塑料件用涂料的產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存、安全、衛(wèi)生規(guī)定等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于摩托車塑料件表面涂飾的涂料。

更新日期:2020-09-23

GBT14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分（18頁）

GBT14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 GB/T 14233《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法》分為兩部分，本部分是GB/T 14233的第1部分。本部分代替GB/T 14233.1-1998《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》。鑒于GB/T 14233.1-1998已被諸多產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)廣泛引用，為避免由于標(biāo)準(zhǔn)條款號的改...

更新日期:2021-01-11

GB/Z 18620.1-2008 圓柱齒輪檢驗(yàn)實(shí)施規(guī)范第1部：輪齒同側(cè)齒面的檢驗(yàn)（30頁）

GB/Z 18620.1-2008 圓柱齒輪檢驗(yàn)實(shí)施規(guī)范第1部：輪齒同側(cè)齒面的檢驗(yàn)（30頁）標(biāo)準(zhǔn)簡介采標(biāo)情況：IDT ISO /TR10064-1:1992 本部分是漸開線圓柱齒輪同側(cè)齒面的檢驗(yàn)實(shí)施規(guī)范，即齒距、齒廓、螺旋線偏差和切向綜合偏差的檢驗(yàn)實(shí)施規(guī)范。作為GB/T 10095. 1 的補(bǔ)充，它提供了齒輪...

更新日期:2021-04-13

RB/T 214：2017檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求內(nèi)審員培訓(xùn)教材.ppt（136頁）

RB/T 214：2017 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求內(nèi)審員培訓(xùn)教材.ppt（136頁）

更新日期:2022-07-28

YY/T 1789.3-2022體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評價(jià)方法第3部分：檢出限與定量限標(biāo)準(zhǔn)（35頁）

YY/T 1789.3-2022體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評價(jià)方法第3部分：檢出限與定量限標(biāo)準(zhǔn)（35頁）標(biāo)準(zhǔn)簡介本文件規(guī)定了體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)的檢出限與定量限性能評價(jià)方法。本文件適用于制造商對定量測定的體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行性能評價(jià)。本文件不適用于結(jié)果報(bào)告為名義標(biāo)度和序數(shù)標(biāo)度的體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)的性能評價(jià)，例如用于血細(xì)胞鑒定、微生物分型、核酸序列鑒定、尿液顆粒鑒定，結(jié)果報(bào)告為陰...

更新日期:2022-10-21

無源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)與產(chǎn)品技術(shù)要求編寫注意事項(xiàng)培訓(xùn)PPT（41頁）

無源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)與產(chǎn)品技術(shù)要求編寫注意事項(xiàng)培訓(xùn)PPT（41頁）目錄 1、基本概念 2、無源醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn) 3、送檢流程及相關(guān)事項(xiàng) 4、產(chǎn)品技術(shù)要求編寫注意事項(xiàng)

更新日期:2023-06-28

GB 9706.103-2020檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容模板.doc（16頁）

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