WS/T 402-2012臨床實驗室檢驗項目參考區(qū)間的制定（11頁） 1 范圍 2 規(guī)范性引用文件 3 術語和定義 4 參考個體選擇 4.1 參考個體的篩選和分組 4.2 參考個體選擇 5 參考樣本分析前的準備 5.1 分析前準備內(nèi)容 5.2 參考個體的狀態(tài) 5.3 樣本數(shù)量 5.4 樣本采集 5...
RB/T 220-2018 檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價 信息安全檢驗檢測機構要求 標準簡介 本標準規(guī)定了對信息安全檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審時，在組織、人員、場所和環(huán)境、設備和設施、管理體系方面的要求。 本標準適用于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的信息安全檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審，也適用于信息安全檢驗檢測機構對其管理體系和技術能力的自我評價。
臨床免疫定性檢驗程序性能驗證指南.pdf(11頁) 前 言 本文件由中國合格評定家認可委員會（ 本文件由中國合格評定家認可委員會（ CNAS ）制定，是對 ）制定，是對 ）制定，是對 CNAS -CL02 ：2012 《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和 能力認可準則》《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和 能力認可準則》《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和 能力認可準則》《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和 能力認可準則》《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和 能力...
檸檬黃質(zhì)量標準與檢驗標準操作規(guī)程.doc(17頁) 1. 目的 2. 適用范圍 3. 責任人 4. 程序 5. 記錄歸檔與保存 6. 附錄 7. 相關文件 8. 參考資料 9. 培訓需求 10. 變更歷史
無源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗常見問題培訓教材.ppt（45頁） 目錄 1、注冊檢驗中的共性問題 2、物理項目在注冊檢驗中常見的問題及建議 3、生物項目在注冊檢驗中常見的問題及建議 4、化學項目在注冊檢驗中常見的問題及建議
GB/T 29790-2020/ISO 22870:2016 即時檢驗 質(zhì)量和能力的要求（13頁） 標準介紹 本標準規(guī)定了適用于即時檢驗(POCT)的專用要求,并與GB/T 22576.1- 2018結(jié)合使用。本標準的要求適用于在醫(yī)院、診所或提供移動性醫(yī)療服務的醫(yī)療機構所進行的即時檢驗。本標準可適用于經(jīng)皮測量呼氣分析及生理學參數(shù)的體內(nèi)監(jiān)測p 本標準不包括居家或在社區(qū)中...
生活飲用水檢驗方法驗證報告模板.doc（11頁） 目錄 方法驗證（確認）匯總表 實驗室基本情況 表D1-1 參加驗證的人員情況登記表 表D1-2 主要使用儀器情況登記表 表D1-3 使用試劑、溶劑、標準品、耗材登記表 標準曲線及空白 表D1-4 標準曲線 表D1-5 空白 方法檢出限、測定下限測試數(shù)據(jù) 表...
醫(yī)療器械檢驗檢測數(shù)據(jù)準確性分析 摘要：對于醫(yī)療器械來說，數(shù)據(jù)的檢測對于產(chǎn)品質(zhì)量有著非常重要的影響作用，而數(shù)據(jù)檢測的準確性能夠直觀的體現(xiàn)出醫(yī)療器械以及醫(yī)療器械機構的檢測能力，同時也在一定程度上影響了醫(yī)療器械未來的研究和發(fā)展方向。若想保證醫(yī)療器械檢驗檢測數(shù)據(jù)的準確性，就需要從具體的印象因素入手進行分析，采取針對性的措施做好數(shù)據(jù)準確性的保護工作。本文將從影響醫(yī)療器械檢驗檢測數(shù)據(jù)準確性的因素...
FAI/首件全尺寸檢驗報告、CPK/制程能力指數(shù)培訓教材.ppt（17頁） FAI講解 一﹑FAI的定義 二﹑測量FAI的目的 三﹑FAI的測量步驟 四﹑ FAI檢測流程 五﹑ FAI修模流程 六﹑結(jié)論 CPK 講解 一﹑定義 二﹑目的 三﹑計算方法 四﹑結(jié)論
醫(yī)療器械無菌檢驗定量菌株混懸液制備方法 進行培養(yǎng)基的驗收，檢驗培養(yǎng)基的靈敏度、生長率時，都需要用到定量菌株。細菌的個體很小，肉眼無法直接看到，我們所看到的培養(yǎng)基平板上的菌落、渾濁的液體培養(yǎng)基，都是數(shù)以億計的細菌集合體。在初次進行低濃度定量菌株菌懸液（10-100CFU/mL或20-200CFU/mL）制作時，通常使用十倍或百倍稀釋法進行制作。
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