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更新日期:2016-03-07

GBT 18348-2008 商品條碼條碼符號印制質(zhì)量的檢驗(yàn)

《GBT 18348-2008 商品條碼條碼符號印制質(zhì)量的檢驗(yàn)》，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了商品條碼符號印制質(zhì)量的檢驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于印制的商品條碼符號的質(zhì)量檢驗(yàn)。

更新日期:2019-09-11

化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范（35頁）

化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范（35頁）為規(guī)范化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作，保證化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作公開、公平、公正、科學(xué)，國家藥品監(jiān)督管理局制定了《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），現(xiàn)予發(fā)布，并就實(shí)施有關(guān)問題公告如下：一、自本公告發(fā)布之日起，符合《規(guī)范》規(guī)定要求的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，可通過化妝品注冊和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)提交檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)信息后承擔(dān)化妝品注冊和備...

更新日期:2019-12-16

醫(yī)療器械檢驗(yàn)操作規(guī)范第一冊（170頁）

醫(yī)療器械檢驗(yàn)操作規(guī)范第一冊（170頁）《醫(yī)療器械檢驗(yàn)操作規(guī)范》第一冊內(nèi)容包括化學(xué)分析方法、物理分析方法、生物性能方法等24個通用檢驗(yàn)方法以及一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針、一次性使用麻醉穿刺包、醫(yī)用脫脂棉、脫脂紗布、防護(hù)服、防護(hù)口罩等8個醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗(yàn)操作規(guī)范；第二冊內(nèi)容包括一次性使用輸血器、一次性使用靜脈輸液針、天然膠乳橡膠避孕套、制造醫(yī)療器械用...

更新日期:2020-04-13

醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)法規(guī)及問題分析培訓(xùn)PPT（26頁）

醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)法規(guī)及問題分析培訓(xùn)PPT（26頁）主要內(nèi)容： 1、醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)的法規(guī)依據(jù) 2、醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)的常見問題 3、醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)對注冊檢驗(yàn)的策略

更新日期:2020-04-27

醫(yī)療器械注冊指定檢驗(yàn)工作管理規(guī)定解讀培訓(xùn)PPT（9頁）

醫(yī)療器械注冊指定檢驗(yàn)工作管理規(guī)定解讀培訓(xùn)PPT（9頁）主要內(nèi)容：醫(yī)療器械注冊指定檢驗(yàn)工作管理規(guī)定解讀醫(yī)療器械注冊指定檢驗(yàn)申報(bào)資料要求

更新日期:2020-06-09

醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案（文件模板）（11頁）

醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案（文件模板）無菌檢查法是為了檢查藥典要求無菌的醫(yī)療器械產(chǎn)品是否無菌而建立的檢查法，是作為批準(zhǔn)無菌產(chǎn)品放行的檢驗(yàn)或監(jiān)督部門對無菌產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督中的一個重要項(xiàng)目。它是根據(jù)用于實(shí)驗(yàn)的培養(yǎng)基中是否有微生物生長來判定樣品的無菌性，液體培養(yǎng)基變渾濁一般表明樣品受微生物的污染?；谖⑸镂廴镜牟痪鶆蛐?，使無菌檢查法結(jié)果的可信度受許多因素制約，...

更新日期:2020-07-19

醫(yī)療器械檢驗(yàn)操作規(guī)范第二冊（130頁）

醫(yī)療器械檢驗(yàn)操作規(guī)范第二冊（130頁）《醫(yī)療器械檢驗(yàn)操作規(guī)范》第一冊內(nèi)容包括化學(xué)分析方法、物理分析方法、生物性能方法等24個通用檢驗(yàn)方法以及一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針、一次性使用麻醉穿刺包、醫(yī)用脫脂棉、脫脂紗布、防護(hù)服、防護(hù)口罩等8個醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗(yàn)操作規(guī)范；第二冊內(nèi)容包括一次性使用輸血器、一次性使用靜脈輸液針、天然膠乳橡膠避孕套、制造醫(yī)療器械用...

更新日期:2020-10-17

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