臨床基因擴增檢驗的質(zhì)量保證PPT(100頁） 1、什么叫質(zhì)量保證？與質(zhì)量控制有何區(qū)別？ 2、室內(nèi)質(zhì)控？室間質(zhì)評 3、基因突變和基因多態(tài)性檢測如何進行室內(nèi)質(zhì)控？ 4、分子診斷的報告？
如何開展醫(yī)療器械注冊檢驗（2頁） 刁春芳 高旭年★ “注冊證是進入市場的入場券”。在我國，第 二、三類醫(yī)療器械要投入銷售、使用，須先按照《醫(yī) 療器械注冊管理辦法》或《體外診斷試劑注冊管理 辦法》的相關(guān)規(guī)定向食藥監(jiān)部門申請產(chǎn)品注冊，取得醫(yī)療器械注冊批件，從而獲得進入市場的資格。 而第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申請，需生產(chǎn)企業(yè)向食藥監(jiān)...
醫(yī)療器械檢驗流程培訓(xùn)PPT（18頁） 主要內(nèi)容： 1、下任務(wù)領(lǐng)樣 2、性能試驗 3、環(huán)境檢驗 4、安全試驗 5、報告整理交接
USP對無菌檢驗隔離器驗證的技術(shù)要求 Isolator技術(shù)是國際上流行的無菌檢測支持手段，對于確保無菌檢測結(jié)果的準確性具有重要意義。USP30版1208章《STERILITY TESTING—VALIDATION OF ISOLATOR SYSTEMS》詳細介紹了隔離器（isolator）的使用歷史、結(jié)構(gòu)和功能、驗證過程和技術(shù)要求，以及日常使用過程中維護和管理細節(jié)。特撰文...
焊點檢驗規(guī)范（43頁） 詳細講解了冷焊、針孔、短路、漏焊、引腳長、錫少、錫多、錫尖、錫洞、錫珠、錫渣、錫裂、錫橋、翹皮等特點、允收標準、影響性、造成原因及補救措施。
來料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書模板.doc（33頁） 目的：對IQC品檢人員的作業(yè)方法及流程進行規(guī)范,提高IQC檢驗作業(yè)水平，控制來料不良，提高品質(zhì)。 實用范圍：來料進料檢驗
環(huán)境檢驗品質(zhì)管制圖建立指引 一、目的 提供環(huán)境檢驗室于建立各檢測項目質(zhì)量管理圖時之依循。針對相同檢測項目進行不同樣品分析時，即可利用質(zhì)量管理圖作為質(zhì)量控制的方法，利用質(zhì)量管理圖可以顯示測定過程是否偏離統(tǒng)計控制的狀況，并適時提出警訊。 二、適用范圍 本指引適用于環(huán)境檢驗室執(zhí)行空氣、水質(zhì)水量、飲用水、地下水、土壤、廢棄物、毒性化學(xué)物質(zhì)及環(huán)境用藥等各檢測類別檢測時，...
2021年度全國檢驗檢測服務(wù)業(yè)統(tǒng)計報告（20頁） 截至2021年底，我國獲得資質(zhì)認定的各類檢驗檢測機構(gòu)共有51949家，全年實現(xiàn)營業(yè)收入共4090.22億元，全年向社會出具檢驗檢測報告共6.84億份，共有從業(yè)人員151.03萬人，擁有各類儀器設(shè)備900.32萬臺套，全部儀器設(shè)備資產(chǎn)原值4525.92億元，檢驗檢測機構(gòu)實驗室面積10083.54萬平方米。
醫(yī)療器械檢驗用試液管理規(guī)程模板.doc（3頁） 適用于醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量檢驗部門對配制試液的管理。
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