YY/T 1623-2018 可重復(fù)使用醫(yī)療器械滅菌過(guò)程有效性的試驗(yàn)方法（8頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于確定可重復(fù)使用醫(yī)療器械滅菌過(guò)程有效性的試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)已建立滅菌過(guò)程有效性的試驗(yàn)，不適用于滅菌過(guò)程的驗(yàn)證。
CMDE體外診斷試劑及臨檢設(shè)備臨床試驗(yàn)要求及常見(jiàn)問(wèn)題解析
GB/T 18290.2-2015 無(wú)焊連接 第2部分：壓接連接 一般要求、試驗(yàn)方法和使用導(dǎo)則 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 GB/T18290的本部分適用于無(wú)焊壓接連接,其連接導(dǎo)線的絞線橫截面積為0.05mm2~10mm2或直徑為0.25mm~3.6mm 實(shí)心線以及適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)成非絕緣或預(yù)絕緣壓接筒的無(wú)焊壓接連接。這種連接用于通信設(shè)備和使用類似技術(shù)的電子設(shè)備中。 為了在規(guī)定的環(huán)境條件下獲...
ASTM F1980:2016醫(yī)療器械無(wú)菌屏障系統(tǒng)的加速老化試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指南 Standard Guide for Accelcrated Aging of Stcrile Barrier System for Medical Deviccs 本指南為開(kāi)發(fā)加速老化方案提供了信息，以便快速確定ANSUAAMVISO 11607-1:2006所規(guī)定的無(wú)閑屏障系統(tǒng)的無(wú)菌完整性利其包裝材...
GB/T 40326-2021 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備能效等級(jí) 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)（6頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（以下簡(jiǎn)稱試驗(yàn)箱）能效等級(jí)劃分和判定方法、試驗(yàn)方法以及檢驗(yàn)規(guī)則。 本文件適用于額定容積不超過(guò)1000 L的試驗(yàn)箱能效等級(jí)判定。
YY/T 1433-2016 醫(yī)療器械軟性包裝材料熱態(tài)密封強(qiáng)度 （熱粘強(qiáng)度）試驗(yàn)方法 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室測(cè)量軟性材料熱塑面之間密封形成后在冷卻到環(huán)境溫度前的熱密封強(qiáng)度（熱粘強(qiáng)度）的試驗(yàn)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于能自動(dòng)對(duì)試樣進(jìn)行熱封并在密封周期結(jié)束后精確的時(shí)間內(nèi)迅速確定熱態(tài)密封強(qiáng)度的試驗(yàn)儀器。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于使用彈簧、控制桿、滑輪和砝碼等非儀器的...
通過(guò)同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或使用獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)報(bào)告模板（13頁(yè)） 目錄 一、同品種醫(yī)療器械判定 二、評(píng)價(jià)路徑 三、分析評(píng)價(jià) 四、同品種醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)或使用數(shù)據(jù)分析 五、結(jié)論 六、其他需要說(shuō)明的問(wèn)題
ASTM D2861-2014 Standard Test Methods for Flexible Composites of Copper Foil with Dielectric Film or Treated Fabrics ASTM D2861-2014帶有介電膜或處理織物的銅箔柔性復(fù)合材料的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（5頁(yè)） 這些試驗(yàn)方法涵蓋了測(cè)試柔性材料的程序，該材料由銅箔與...
T/CSBM 0013-2021 直管型血管支架 磁共振適用性 射頻致熱試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)（22頁(yè)） 本文件規(guī)定了直管型血管支架 磁共振適用性 射頻致熱試驗(yàn)方法的術(shù)語(yǔ)和定義、試驗(yàn)方法概述、章義和應(yīng)用、儀器設(shè)備、試驗(yàn)樣品、步驟、量熱法測(cè)量鹽水溶液全身(體模)平均SAR值、報(bào)告。 本文件試驗(yàn)方法是確定MR成像過(guò)程中醫(yī)療器械的存在是否會(huì)導(dǎo)致病人受傷的試驗(yàn)方法之一。...
GB/T 20404-2014 /ISO 10535:2006 功能障礙者移位機(jī) 要求和試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)（45頁(yè)） ISO 10535:2006，IDT 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了GB/T 16432-2004中功能障礙者移位機(jī)及其身體支撐單元的要求和試驗(yàn)方法 12 36 03 帶吊索座的移動(dòng)移位機(jī)12 36 04站立式移動(dòng)移位機(jī) 12 36 06 帶硬質(zhì)座的移動(dòng)移位機(jī)&nbs...
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