GB 4234.4-2019 外科植入物 金屬材料 第4部分：鑄造鈷-鉻-鉬合金標(biāo)準(zhǔn)（6頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采用標(biāo)準(zhǔn)：ISO 5832-4：2014，MOD 本部分規(guī)定了外科植入物用鑄造鈷-鉻-鉬合金的特性和相應(yīng)的試驗(yàn)方法。 本部分適用于外科植入物用鑄造鈷-鉻-鉬合金。
YY/T 1552-2017 外科植入物 評(píng)價(jià)金屬植入材料和醫(yī)療器械長(zhǎng)期腐蝕行為的開(kāi)路電位測(cè)量方法 采標(biāo)情況：ISO 16429:2004 IDT 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了浸沒(méi)在與體液相關(guān)的試驗(yàn)環(huán)境中的植入材料和器械的長(zhǎng)期開(kāi)路電位測(cè)量方法，采用標(biāo)準(zhǔn)腐蝕電解池來(lái)研究器械的電化學(xué)腐蝕性能。本標(biāo)準(zhǔn)適用于形成耐腐蝕鈍化膜的金屬材料。
GB 31604.8-2021食品接觸材料及制品 總遷移量的測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)（18頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品接觸材料及制品總遷移量的測(cè)定方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品接觸材料及制品總遷移量的測(cè)定。
T/CAMDI 106-2023 醫(yī)療器械用高分子材料控制指南團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（24頁(yè)） 本文件解釋和界定了術(shù)語(yǔ)“醫(yī)療器械用高分子材料”，并結(jié)合中國(guó)、歐盟和美國(guó)的管理框架給出了醫(yī)療器械用高分子材料的控制指南，以保障最終醫(yī)療器械的安全性和有效性。 本文件適用于醫(yī)療器械用高分子材料相關(guān)利益方對(duì)醫(yī)療器械用高分子材料的控制。
YY/T 1264-2015 適用于臭氧滅菌的醫(yī)療器械的材料評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（11頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了相關(guān)的術(shù)語(yǔ)、定義、材料選擇、設(shè)計(jì)和加工、材料試驗(yàn)等要求，為選擇臭氧滅菌工藝材料適應(yīng)性提供評(píng)價(jià)指南。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用臭氧滅菌的醫(yī)療器械的材料評(píng)價(jià)。
YY/T 1265-2015 適用于濕熱滅菌的醫(yī)療器械的材料評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（13頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了相關(guān)的術(shù)語(yǔ)、定義、材料選擇、設(shè)計(jì)和加工、材料試驗(yàn)等，為選擇濕熱滅菌的材料適應(yīng)性提供評(píng)價(jià)指南。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用濕熱滅菌的醫(yī)療器械的材料評(píng)價(jià)。
YY/T 1433-2016 醫(yī)療器械軟性包裝材料熱態(tài)密封強(qiáng)度 （熱粘強(qiáng)度）試驗(yàn)方法 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室測(cè)量軟性材料熱塑面之間密封形成后在冷卻到環(huán)境溫度前的熱密封強(qiáng)度（熱粘強(qiáng)度）的試驗(yàn)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于能自動(dòng)對(duì)試樣進(jìn)行熱封并在密封周期結(jié)束后精確的時(shí)間內(nèi)迅速確定熱態(tài)密封強(qiáng)度的試驗(yàn)儀器。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于使用彈簧、控制桿、滑輪和砝碼等非儀器的...
ASTM D2861-2014 Standard Test Methods for Flexible Composites of Copper Foil with Dielectric Film or Treated Fabrics ASTM D2861-2014帶有介電膜或處理織物的銅箔柔性復(fù)合材料的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（5頁(yè)） 這些試驗(yàn)方法涵蓋了測(cè)試柔性材料的程序，該材料由銅箔與...
GB/T 230.3-2022 金屬材料 洛氏硬度試驗(yàn) 第3部分：標(biāo)準(zhǔn)硬度塊的標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)（18頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了按GB/T 230.2-20XX對(duì)洛氏硬度計(jì)進(jìn)行間接和日常檢驗(yàn)所用標(biāo)準(zhǔn)硬度塊的標(biāo)定方法。 值得注意的是，碳化鎢合金球壓頭被視為標(biāo)準(zhǔn)型洛氏硬度壓頭。僅在滿(mǎn)足GB/T 230.1-2018附錄A 要求的情況下方可使用鋼球壓頭。 本文件適用于洛氏硬...
無(wú)菌醫(yī)療包裝理論與實(shí)踐培訓(xùn)PPT（18頁(yè)） 作者：左針冰 目錄 1.什么是無(wú)菌包裝； 2.包裝確認(rèn)如何做； 3.包裝確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)； 4.如何做更好。
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