ISO 80601-2-74：2017醫(yī)用電氣設(shè)備第2-74部分:呼吸加濕設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-74：2017 Medical electrical equipment - Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of re...
GB 9706.283-2022醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-83部分：家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（27頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件適用于家庭護(hù)理環(huán)境中使用的家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能。家用光治療設(shè)備通常由無經(jīng)驗的操作者使用。 本文件的范圍包括除激光以外的所有光源。 如果某一章或條僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)，該章或條的標(biāo)題和內(nèi)容將明確說明這一點。否...
二類醫(yī)療器械最新GB 9706.1 -2020風(fēng)險管理檢查表 表 4.2 ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的風(fēng)險管理過程4 表 4.3 基本性能4 表 4.5 ME設(shè)備或ME系統(tǒng)替代的風(fēng)險控制措施或試驗方法4 表 4.6 與患者接觸的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的部分5 表 4.7 ME設(shè)備的單一故障狀態(tài)5 表 4.8 ME設(shè)備的元器件5 表 4.9 ME設(shè)備...
IEC60601-2-63-2012+Amd1-2017醫(yī)用電氣設(shè)備第2-63部分：牙科口腔外X射線設(shè)備的基本安全和基本性能的特殊要求 IEC60601-2-63-2012+Amd1-2017 Medical electrical equipment –Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and ...
YY 9706.230-2023 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（44頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 80601-2-30:2018，MOD 發(fā)布日期：2023-01-13 實施日期：2026-01-15 本文件規(guī)定了自動無創(chuàng)血壓計和其附件的基本安全和基本性能要求。包括測定的準(zhǔn)確度要求。 本文...
Medical electrical equipment – Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy IEC 60601-2-54：2022 醫(yī)用電氣...
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