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更新日期:2020-07-22

GB/T 13477.9-2017建筑密封材料試驗方法 第9部分:浸水后拉伸粘結性的測定(9頁)

GB/T 13477.9-2017建筑密封材料試驗方法 第9部分:浸水后拉伸粘結性的測定(9頁) 范圍:   GB/T 1 3 4 7 7的本部分規(guī)定了浸水對建筑密封材料拉伸粘結性能影響的測定方法。    本部分適用于測定浸水對建筑密封材料拉伸強度、 斷裂伸長率以及與基材粘結狀況的影響。

更新日期:2020-10-29

YY/T 0698.3-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分:紙袋(YYT 0698.4所規(guī)定)、組合帶和卷材(YYT 0698.5所規(guī)定)生產用紙 要求和試驗方法(11頁)

YY/T 0698.3-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分:紙袋(YYT 0698.4所規(guī)定)、組合帶和卷材(YYT 0698.5所規(guī)定)生產用紙 要求和試驗方法(11頁) 本部分為YY/T 0698的第3部分,其他最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料的要求和實驗方法將在其他部分中規(guī)定。 本部分所規(guī)定的的紙適用于對最終滅菌醫(yī)療器械的包裝

更新日期:2020-11-20

EN 868-5-2018最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第5部分 多孔材料和塑料薄膜結構的可密封袋和卷軸試驗方法和要求(中英文對照)(17頁)

EN 868-5-2018 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝.第5部分多孔材料和塑料薄膜結構的可密封袋和卷軸.試驗方法和要求 本文件規(guī)定了符合EN 868 第2、3、6、7、9 或10 部分的多孔材料制成的可密封袋和卷筒的測試方法和值,以及符合條款4 的塑料薄膜的測試方法和值。這些可密封的袋和卷用作無菌隔離系統(tǒng)和/或包裝系統(tǒng),旨在保持終端滅菌醫(yī)療設備的無菌性。 除了EN ISO...

更新日期:2021-08-16

ISO 11607-1:2019最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求(官方中文版)37頁

ISO 11607-1:2019最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求(中文版)37頁 GB/T 19633 的本部分規(guī)定了材料、預成型無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和預期在使用前保持最終滅菌醫(yī)療器械無菌的包裝系統(tǒng)的要求和試驗方法。 本部分適用于工業(yè)、醫(yī)療機構以及任何將醫(yī)療器械裝入無菌屏障系統(tǒng)后滅菌的情況。     ...

更新日期:2021-10-18

ISO 5832-11:2014 外科植入物 金屬材料 第11部分:鍛造鈦-6鋁-7鈮合金標準(中文版)(6頁)

ISO 5832-11:2014 外科植入物 金屬材料 第11部分:鍛造鈦-6鋁-7鈮合金標準(中文版)(6頁) 本標準規(guī)定了外科植人物用 Ti-6Al-7Nb 合金加工材的特性和相應的試驗方法。  

更新日期:2022-08-15

YY/T 0698.8-2009/EN 868-8:2007最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器 要求和試驗方法標準(16頁)

YY/T 0698.8-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器 要求和試驗方法標準(16頁) 標準簡介 采標情況:EN 868-8:2007,IDT YY/T0698的本部分提供了重復性使用蒸汽滅菌容器的要求和試驗方法。 本部分未對ISO11607-1的通用要求增加要求。因此,4.2~4.5 中的專用要求可用以證實符合IS...

更新日期:2022-08-22

YY/T 1432-2016通過測量熱封試樣的密封強度確定醫(yī)療器械軟性包裝材料的熱封參數(shù)的試驗方法(12頁)

YY/T 1432-2016通過測量熱封試樣的密封強度確定醫(yī)療器械軟性包裝材料的熱封參數(shù)的試驗方法(12頁) 標準簡介 本標準規(guī)定了實驗室內對軟性屏障材料進行熱封以及為確定材料熱封性而對熱密封強度數(shù)據(jù)進行的處理和評價。 本標準主要適用于預期在帶往復式熱封刀的市售機器上進行熱封的包裝材料。  

更新日期:2023-01-12

GB/T 31930-2015/ ISO 13314:2011金屬材料 延性試驗 多孔狀和蜂窩狀金屬壓縮試驗方法(10頁)

GB/T 31930-2015/ ISO 13314:2011金屬材料 延性試驗 多孔狀和蜂窩狀金屬壓縮試驗方法(10頁) 采標情況:ISO 13314:2011 標準簡介 本標準適用于具有50%或更高孔隙度的多孔狀和蜂窩狀金屬,利用壓縮試驗方法測定壓縮強度第一峰值、平臺應力、平臺結束點、吸收能量、吸收能量效率、準彈性梯度、彈性梯度、規(guī)定壓縮應力及規(guī)定抗壓強度等特征值...

更新日期:2024-08-10

GB/T 19633.1-2024 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求標準(64頁)

GB/T 19633.1-2024 最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求標準(64頁) 標準簡介 發(fā)布日期:2024-05-28 實施日期:2025-12-01 本文件規(guī)定了預期在使用前保持最終滅菌醫(yī)療器械無菌的材料、預成型無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求和試驗方法。 本文件未包括無菌制造醫(yī)療器械的無菌屏障系統(tǒng)和...

更新日期:2021-02-01

GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設備 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:診斷X射線設備的輻射防護(33頁)

GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設備 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:診斷X射線設備的輻射防護(33頁)   采標情況:IEC 60601-1-3:2013 替代GB 9706.12-1997   標準簡介 本標準適用于醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)(以下簡稱ME設備和ME系統(tǒng)...