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更新日期:2021-04-16

YY 0068.1-2008 醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡第1部分：光學(xué)性能及測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)（25頁）

YY 0068.1-2008 醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡第1部分：光學(xué)性能及測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)（25頁）標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介本部分規(guī)定了硬性內(nèi)窺鏡的光學(xué)性能要求、試驗(yàn)方法；適用于醫(yī)療目的的硬性內(nèi)窺鏡。采標(biāo)情況：NEQ ISO 8600-1:2005;ISO 8600-3:1997;ISO 8600-5:2005;ISO 8600-6:2005

更新日期:2021-05-18

YY 0627-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：手術(shù)無影燈和診斷用照明燈安全專用要求（32頁）

YY 0627-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：手術(shù)無影燈和診斷用照明燈安全專用要求（32頁）標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手術(shù)無影燈和診斷照明燈的安全專用要求。采標(biāo)情況：MOD IEC 60601-2-41:2000

更新日期:2021-06-10

IEC 60601-2-66: 2015醫(yī)用電氣設(shè)備第2-66 部分：助聽器及助聽器系統(tǒng) 基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（中文版）31頁

IEC 60601-2-66: 2015醫(yī)用電氣設(shè)備第2-66 部分：助聽器及助聽器系統(tǒng) 基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（中文版）31頁本專用標(biāo)準(zhǔn)適用于助聽器及助聽器系統(tǒng)的基本安全要求

更新日期:2021-09-03

YY 0290.4-2008/ISO11979-4:2000 醫(yī)用光學(xué)人工晶狀體第4部分：標(biāo)簽和資料（7頁）

YY 0290.4-2008 醫(yī)用光學(xué)人工晶狀體第4部分：標(biāo)簽和資料（7頁）標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介采標(biāo)情況：ISO11979-4:2000 IDT YY 0290《眼科光學(xué)　人工晶狀體》分為9個(gè)部分,本部分為YY 0290的第4部分。本部分代替YY 0290.4-1997《人工晶體　第4部分：標(biāo)簽和資料》。 YY0290的本部分規(guī)定了標(biāo)簽和包裝上或包裝內(nèi)所提...

更新日期:2021-12-31

GB9706.1-2020企業(yè)實(shí)施的重點(diǎn)和難點(diǎn)培訓(xùn)PPT（30頁）

GB9706.1-2020企業(yè)實(shí)施的重點(diǎn)和難點(diǎn)培訓(xùn)PPT（30頁）目錄一、 GB9706.1-2020 的特點(diǎn)和主要變化二、重點(diǎn)和難點(diǎn)舉例三、企業(yè)實(shí)施策劃建議

更新日期:2022-11-10

T/CSBM 0011-2021 醫(yī)用鈦合金植入物金屬離子析出評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)（10頁）

T/CSBM 0011-2021 醫(yī)用鈦合金植入物金屬離子析出評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)（10頁）本文件規(guī)定了醫(yī)用鈦合金植入物金屬離子析出平價(jià)方法的術(shù)語和定義、方法原理、樣品和試劑、儀器和設(shè)備、試驗(yàn)方法、容器驗(yàn)證和報(bào)告。本文件適用于加工過程中引入合金化元素(鈮、鋯、錫、鉬、鎳、鋁等)制備的鈦合金植入物的金屬離子析出的評(píng)價(jià)，具有相似評(píng)價(jià)要求的新型醫(yī)用合金材料及其植入物產(chǎn)品可部分參考本文件...

更新日期:2023-02-20

T/CAMDI 093-2022 醫(yī)用增材制造光固化成形工藝控制和確認(rèn)要求標(biāo)準(zhǔn)（12頁）

T/CAMDI 093-2022 醫(yī)用增材制造光固化成形工藝控制和確認(rèn)要求標(biāo)準(zhǔn)（12頁）本文件規(guī)定了醫(yī)用增材制造光固化成形工藝常規(guī)控制和過程確認(rèn)的一般要求。本文件適用于立體光固化成形（stereo lithography apparatus, SLA）、數(shù)字光處理（digital light processing, DLP）和掩膜立體光固化成形（masked stereo ...

更新日期:2024-05-09

GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備識(shí)別標(biāo)記文件培訓(xùn)課件PPT（77頁）

更新日期:2021-02-09

GB 9706.211-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-11部分：γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（38頁）(代替GB9706.17-2009)- IEC60601-2-11：2013 MOD（38頁）

GB 9706.211-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-11部分：γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（38頁）代替 GB9706.17-2009 采標(biāo)情況：IEC60601-2-11：2013 MOD 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介本部分部分用于γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能，包括多源立體定向放射治療設(shè)備，以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備。 ...

更新日期:2023-03-21

IEC/TR 60601-4-3:2018/ T/ZMDS 20005-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第4-3部分：指南與解讀 IEC60601-1第3版中未提到的安全方面的考慮和對(duì)新要求的建議（144頁）

T/ZMDS 20005-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第4-3部分：指南與解讀 IEC60601-1第3版中未提到的安全方面的考慮和對(duì)新要求的建議（144頁） IEC 60601的本文件，作為技術(shù)報(bào)告，包含了IEC 62A分技術(shù)委員會(huì)專家工作組的一系列建議。在對(duì)IEC60601-1:2005以及IEC 60601系列并列標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)如何理解的問題上，工作組給予了回復(fù)并形成了這些建議。 ...

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