ASTM F1839-08 (Reapproved 2012) Standard Specification for Rigid Polyurethane Foam for Use as a Standard Material for Testing Orthopaedic Devices and Instruments ASTM F1839-2012 用作骨科設備和儀器測試標準材料的硬...
GB/T 2546.2-2022 塑料聚丙烯（PP）模塑和擠出材料 第2部分：試樣制備和性能測定標準 標準簡介 本文件規(guī)定了聚丙烯（PP）模塑和擠出材料試樣制備和性能測定的方法和條件。本文件還規(guī)定了對試驗材料的預處理及試樣在試驗前狀態(tài)調(diào)節(jié)的要求。 本文件列出了表征聚丙烯（PP）模塑和擠出材料合適和必要的性能和測試方法。這些性能是從GB/T 19467.1通用試驗方法中...
AAMI TIR30-2011（R2016） A compendium of processes, materials,test methods, and acceptance criteria for cleaning reusable medical devices AAMI TIR30-2011（R2016） 對工藝、材料、試驗方法和驗收標準簡編清洗可重復使用的醫(yī)療器械（59頁...
GB/T 230.2-2022 金屬材料 洛氏硬度試驗 第2部分：硬度計及壓頭的檢驗與校準（24頁） 標準簡介 采標情況：ISO 6508-2:2015 本文件規(guī)定了按照GB/T 230.1測定洛氏硬度的洛氏硬度計的兩種檢驗方法（直接檢驗和間接檢驗），并規(guī)定了洛氏硬度壓頭的檢驗方法。直接檢驗法適用于檢測與硬度計功能相關(guān)的主要參數(shù)是否在規(guī)定的允差以內(nèi)，例如試驗力、深度測...
T/CAMDI 097-2022 用于醫(yī)學植入物的增材制造聚醚醚酮（PEEK）材料標準（16頁） 本文件提供了用于醫(yī)學植入物的增材制造聚醚醚酮(PEEK)材料的要求和相關(guān)的試驗方法。 本文件適用于由供應商直接合成的 PEEK 母料和直接面向醫(yī)用增材制造技術(shù)的 PEEK 原材料。其中，PEEK 母料的形態(tài)主要包括粒料、粉材和絲材;PEEK 原材料的形態(tài)主要包括粒料、粉材、絲材和粉末...
Effect of Glucose Contents on Electrochemical Corrosion Behavior of Ti/ZrO2 Brazing Joint in SBF 葡萄糖含量對Ti/ZrO2釬焊接頭在SBF中電化學腐蝕行為的影響 摘要：通過SEM形貌、電化學和XPS分析，研究了葡萄糖含量對Ti/ZrO2釬焊接頭在模擬體液（SBF）中電化學腐蝕行為...
T/CSBM 0057—2025含可降解合成高分子微球或微粒的面部軟組織植入劑材料表征方法標準（15頁） 本文件規(guī)定了含可降解合成高分子微球或微粒的面部軟組織植入劑的材料特性、要求，描述了相應的試驗方法。 本文件適用于含可降解合成高分子材料微球或微粒的面部軟組織植入劑的材料表征。
ISO 9187-1：2010醫(yī)用注射器具 第1 部分：注射劑用安瓿（中文版） ISO 9187 的本部分標準規(guī)定了三種型式（B、C 和D 型）的注射藥品用玻璃安瓿的材料、尺寸、容量、性能和包裝要求。 本標準適用于帶有和不帶彩色切環(huán)的安瓿；安瓿是否帶有彩色切環(huán)以及切環(huán)顏色的選擇由生產(chǎn)商和用戶協(xié)商決定。 符合ISO 9187 的本部分標準要求的安瓿僅供一次使用。
ISO 9626:2016制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管-要求與測試方法(中文版)28頁 本標準適用于制造人體用皮下注射針和其他醫(yī)療器械的剛性不銹鋼針管。 本標準規(guī)定了醫(yī)療器械中使用的針管的技術(shù)要求和測試方法。當針管被納入為預期使用的器械時，在針管上可能需要做額外的性能測試。 本標準規(guī)定了標準規(guī)格從3.4mm（10G）到0.18mm（34G）的不銹鋼針管的尺寸和力學性能。 ...
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