YY 0319-2008醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33 部分:醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專用標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了磁共振設(shè)備的安全要求,旨在提供對(duì)患者的保護(hù)。本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了向操作者、與磁共振設(shè)備相關(guān)的工作人員和公眾提供信息的要求。本專用標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)提供了證明滿足這些要求的方法。 前言 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用IEC60601-...
GB 9706.7-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分:超聲理療設(shè)備安全專用要求(17頁) 采標(biāo)情況:IDT IEC 60601-2-5:2000 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB9706.7—1994《醫(yī)用電氣設(shè)備 超聲治療設(shè)備專用安全要求》。本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲理療設(shè)備的安全要求和試驗(yàn)方法,是對(duì)GB9706...
YY/T 1431-2016 外科植入物 醫(yī)用級(jí)超高分子量聚乙烯紗線(8頁) 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了作為醫(yī)療器械原料的超高分子量聚乙烯紗線所需的性能(包括殘留溶劑、微量元素、密度、長(zhǎng)絲線密度、特性粘度、拉伸強(qiáng)度、拉伸模量、斷裂伸長(zhǎng)率)和需遵循的試驗(yàn)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于作為醫(yī)療器械部件原料(如縫合或韌帶固定用)使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)紗線。
GBT14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 GB/T 14233《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法》分為兩部分,本部分是GB/T 14233的第1部分。 本部分代替GB/T 14233.1-1998《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法》。鑒于GB/T 14233.1-1998已被諸多產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)廣泛引用,為避免由于標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)的改...
醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗(yàn)培訓(xùn)PPT(41頁) 主要內(nèi)容 1、標(biāo)準(zhǔn)介紹 2、技術(shù)變更 3、試驗(yàn)注意 4、未來展望
GB 9706.260-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第2-60部分:牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 采標(biāo)情況:IEC 80601-2-60:2012,MOD 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本部分規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備和ME系統(tǒng))。 如果一章或一條明確指出僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng),標(biāo)...
YY∕T 0292.2-2020 醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具 第2部分:透明防護(hù)板(10頁) 代替YY 0292.2-1997 - IEC61331-2:2014 IDT 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求有:幾何精度;材料的光學(xué)質(zhì)量;光透射率;輻射衰減性能;標(biāo)記;符合本標(biāo)準(zhǔn)的聲明。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于在X射線診斷和X射線治療中為輻射防護(hù)使用的透明防護(hù)...
GB 9706.4-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求標(biāo)準(zhǔn)(54頁) 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況:IDT IEC 60601-2-2:2006 本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高頻手術(shù)設(shè)備和2.1.110中定義的醫(yī)用高頻附件的安全要求,這種設(shè)備和附件以下稱為高頻手術(shù)設(shè)備。 額定輸出功率不超過50 W 的高頻手術(shù)設(shè)備(如微型電凝器,或者用于牙科或眼科的設(shè)備)...
GB 9706.6-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:微波治療設(shè)備安全專用要求(14頁) GB9706關(guān)于微波治療設(shè)備安全專用要求。 采標(biāo)情況: MOD IEC 60601-2-6:1984標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微波治療設(shè)備專用安全要求;適用于微波治療設(shè)備。
YY 0068.2-2008 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第2部分:機(jī)械性能及測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn)() 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本部分規(guī)定了硬性內(nèi)窺鏡的機(jī)械性能要求、試驗(yàn)方法。 本部分適用于醫(yī)療目的的硬性內(nèi)窺鏡。 采標(biāo)情況:NEQ ISO 8600-1:2005;ISO 8600-4:1997