IEC 60601-1-3：2021 Medical electrical equipment – Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Radiation protection in diagnosti...
不同浸提介質(zhì)對一次性使用球囊擴張導管體外細胞毒性評價的影響（3頁） 作者：鄺輝，劉堯，曹蘋，王曉煒 ( 深圳市藥品檢驗所，深圳518029) 摘要: 研究不同浸提介質(zhì)對一次性使用球囊擴張導管體外細胞毒性評價的影響。采用不同的浸提介質(zhì)制備了一次性使用球囊擴張導管浸提液，以MTT 法評價浸提液對小鼠成纖維細胞L929 活性與增殖的影響，計算相對增殖率( RGR) 。一次性...
GB/T 19973.2-2018 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗（18頁） 標準簡介 適用范圍： GB/T 19973的本部分規(guī)定了已使用滅菌劑進行低于常規(guī)滅菌處理程度時，處理的醫(yī)療器械進行無菌試驗的一般標準。這些試驗預期在定義、確認或維護滅菌過程時進行。 本部分不適用于： a)經(jīng)過滅菌過程的產(chǎn)...
ISO 11732-2:2019 Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a steriliza...
ISO 11737-2:2019 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌微生物學方法 第2部分：用于滅菌過程定義、確認和維護中的無菌試驗標準（中文，20頁） Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in th...
ISO 10993-10:2021 醫(yī)療器械生物評價 第10部分：皮膚致敏試驗標準（英文版）54頁 ISO 10993-10：2021 Part 10：Tests for skin sensitization 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械及其組成材料的誘導潛在皮膚致敏反應的評價步驟。 本文件適用于： ——詳細的體內(nèi)皮膚致敏試驗步驟； &mdas...
GB/T 1040.4-2006 塑料 拉伸性能的測定 第4部分：各向同性和正交各向異性纖維增強復合材料的試驗方法 GB/T 1040 的本部分在第1部分基礎上，規(guī)定了測定各向同性和正交各向異性纖維增強復合材料拉伸性能的試驗條件。 對單向增強復合材料的規(guī)定減GB/T1040 的第5部分。
ASTM E23-16b Standard Test Methods for Notched Bar Impact Testing of Metallic Materials 金屬材料缺口棒沖擊試驗的標準試驗方法 這些測試方法描述了通過夏比（簡單梁）測試和伊佐德（懸臂梁）測試對金屬材料進行缺口沖擊試驗。 它們提供以下要求：試樣，試驗程序，試驗報告，試驗機（見附件A1），驗證夏...
DS/EN 45545-2:2013 Railway applications – Fire protection on railway vehicles – Part 2: Requirements for fire behavior of materials and components DS/EN 45545-2:2013 鐵路應用–鐵路車輛...
GB/T13477.18-2002建筑密封材料試驗方法 第18部分 剝離粘接性的測定（6頁） 范圍： GB/T 1 3 47 7的本部分規(guī)定了建筑密封材料剝離粘結(jié)性的測定方法。 本部分適用于測定彈性建筑密封材料的剝離強度和破壞狀況。
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