YY/T 1842.8-2022醫(yī)療器械 醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件 第8部分：單采枸櫞酸鹽抗凝劑應(yīng)用（24頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了單采抗凝劑貯液容器連接件的尺寸，以及設(shè)計和功能特性的要求。 本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的尺寸或性能要求。這些要求在專用的醫(yī)療器械 或附件的標(biāo)準(zhǔn)中給出。 以下為預(yù)期使用本文件中連接件的醫(yī)療器械舉例： ...
新版醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)YY9706.102-2021解讀培訓(xùn)PPT（42頁） 目錄 1.醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)梳理 2.醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容技術(shù)變更 3.醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容基本性能 4.醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容試驗注意 5.醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容執(zhí)行預(yù)見
IEC 60601-1：2020 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance IEC 60601-1：2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 本國際標(biāo)準(zhǔn)適用于...
IEC 60601-1-6：2020 Medical electrical equipment –Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-6部分...
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對以建立或確認(rèn)測量正確度為目的的校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計量學(xué)溯源性進行確認(rèn)的方法。校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)由制造商提供，作為體外診斷醫(yī)療器械的一部分或與其一起使用。由國際公認(rèn)的參考測量系統(tǒng)或國際公認(rèn)的約定參考測量系統(tǒng)賦值的、已證實具有互換性的室間質(zhì)量評價樣品適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ＩＳＯ１７５１１：２００３《體外診斷醫(yī)療器械 生物樣品中量的測量 校準(zhǔn)品和控制物質(zhì) ...
GB/T 21415-2008 體外診斷醫(yī)療器械 生物樣品中量的測量 校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計量學(xué)溯源性 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對以建立或確認(rèn)測量正確度為目的的校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)賦值的計量學(xué)溯源性進行確認(rèn)的方法。校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)由制造商提供，作為體外診斷醫(yī)療器械的一部分或與其一起使用。由國際公認(rèn)的參考測量系統(tǒng)或國際公認(rèn)的約定參考測量系統(tǒng)賦值的、已證實具有互換性的室間質(zhì)量評價樣品...
CDE化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書中兒童用藥相關(guān)信息撰寫的技術(shù)指導(dǎo)原則培訓(xùn)PPT（31頁） 目錄 一、起草背景 二、起草過程 三、內(nèi)容要點 四、小結(jié)和展望
GB/T 13012-2008/IEC 60404-4:2000軟磁材料直流磁性能的測量方法（22頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在閉合磁路中使用環(huán)樣或磁導(dǎo)計測量軟磁材料的直流磁性能的方法。環(huán)樣法使用于片材疊裝的環(huán)樣，或整體實心的環(huán)樣以及燒結(jié)環(huán)樣。
《GB/T 17394.1-2014 金屬材料 里氏硬度試驗 第1部分 試驗方法》，本部分規(guī)定了使用帶有D、DC、S、E、D+15、DL、C和G型沖擊裝置的硬度計來測定金屬材料里氏硬度的實驗原理、測試儀器、試樣、試驗程序、試驗結(jié)果的測量不確定度、實驗報告。
GB/T 1040.5-2008 塑料 拉伸性能的測定 第5部分：單向纖維增強復(fù)合材料的試驗條件 本部分適用于用單向纖維增強的，并滿足GB/T 1040本部分測試要求（包括破壞模式）的所有聚合物復(fù)合材料。 本部分適用于用熱塑性材料或熱固性材料制成的復(fù)合材料，包括預(yù)浸漬材料（預(yù)浸料）。涉及到的增強材料包括碳纖維、玻璃纖維、聚芳酰胺纖維或其他類似纖維。涉及到的增強材料幾何形狀，包括單向...
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