YY/T 9706.110-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：生理閉環(huán)控制器開發(fā)要求標準（26頁） 標準簡介 采標情況：IEC 60601-1-10:2007+A1：2013，MOD 本標準規(guī)定了在醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中，用于控制生理變量的生理閉環(huán)控制器（PCLC）作為生理閉環(huán)控制系統(tǒng)（PCLCS）一部分時的開發(fā) （分析、設(shè)...
YY 9706.210-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-10部分：神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求標準（14頁） 標準簡介 采標情況：IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 本標準規(guī)定了物理醫(yī)學實踐所用的神經(jīng)和肌肉刺激器的安全要求。包含經(jīng)皮電神經(jīng)刺激器和電肌肉刺激器。注：肌肉刺激器也可被認為是神經(jīng)肌肉刺激器。本標準不適用于下列設(shè)備：用于植入的或與...
YY 9706.220-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-20部分:嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求標準（34頁） 標準簡介 采標情況：IEC60601-2-20:2009:2009+AMD1:2016，MOD 本標準適用于嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能的要求，如嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱。 本標準規(guī)定了嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱的安全要求，但如果制造商在其風險管理文檔中說明危險所帶來...
YY 9706.221-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-21部分：嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能專用要求標準（30頁） 標準簡介 采標情況：IEC 60601-2-21:2009+AMD1:2016，MOD） 本標準規(guī)定了嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能的專用要求。 本標準不適用： 通過毯子、襯墊和床墊供熱的醫(yī)用加熱設(shè)備； 嬰兒培養(yǎng)箱； 嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)...
GB 9706.202-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求標準（69頁） 標準簡介 采標情況：IEC 60601-2-2:2017，MOD 本文件適用于高頻手術(shù)設(shè)備和高頻附件的基本安全和基本性能。
YY 9706.234-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-34部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標準（52頁） 標準簡介 本標準規(guī)定了有創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能。 本標準適用于包括相關(guān)的傳感器，用于循環(huán)系統(tǒng)壓力的內(nèi)部測量或監(jiān)護的有創(chuàng)血壓監(jiān)護設(shè)備。 本標準不適用于穿刺導管、穿刺針、魯爾（Luer）接頭、活栓和連接傳壓隔膜的活栓工作臺。 本標準不適用于...
YY 9706.241-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-41部分：手術(shù)無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求（32頁） 采標情況：IEC 60601-2-41:2013，MOD 標準簡介 本標準適用于手術(shù)無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能。 本標準不適用于: 頭燈； GB 9706.19涉及的內(nèi)窺鏡，腹腔鏡及其光源； YY/T 1120涉及的牙...
YY 9706.240-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-40部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 標準簡介 采標情況：IEC 60601-2-40:2016 本標準規(guī)定了肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求。 本標準適用于肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求。 注：肌電反饋設(shè)備，對肌肉收縮的捕獲是基于肌電圖，屬于這個標準的范圍。 ...
YY 9706.250-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分：嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標準 采標情況：IEC 60601-2-50:2009+A1：2016，MOD） 標準簡介 本標準規(guī)定了嬰兒光治療設(shè)備的安全要求。然而，若制造商已在其風險管理文檔中表明，與通過設(shè)備治療帶來的好處相比，相關(guān)危害風險能維持在可接受范圍內(nèi)，則符合特定條款且具有同等安全性的替代...
YY 9706.247-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-47部分：動態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求 采標情況：IEC 60601-2-47:2012，MOD 標準簡介 本標準規(guī)定了動態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能的專用要求。 本標準適用于動態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能。 以下類型的系統(tǒng)在本標準的范圍內(nèi)： a)可連續(xù)記錄和分析心電圖的系統(tǒng)，并且該系...
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