YY 9706.257-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求標準 采標情況：IEC 60601-2-57:2011，MOD 標準簡介 本標準適用于波長范圍在200nm～3000nm、一個或多個非激光光輻射源設(shè)備的基本安全和基本性能，預(yù)期在人體或動物身上產(chǎn)生非視覺光生物效應(yīng)，用于治療、診斷、監(jiān)...
GB 9706.218-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-18部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 采用標準：IEC 60601-2-18:2009（MOD） GB 9706的本部分規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)（以下簡稱ME設(shè)備和ME系統(tǒng)）。 如果一章或一條明確指出僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)，標題和 ...
YY 9706.262-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-62部分：高強度超聲治療（HITU）設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標準（51頁） 采標情況：IEC 60601-2-63:2013,MOD 標準簡介 本標準不適用本標準適用于高強度超聲治療設(shè)備的基本安全和基本性能。本標準增加或替換了GB 9706.1中針對高強度超聲治療設(shè)備的特定條款。 本標準也適用于暴露于高強度治...
YY 9706.269-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求標準（40頁） 采標情況：ISO 80601-2-69:2014，MOD 標準簡介 本標準規(guī)定了氧氣濃縮器及其附件的基本安全和基本性能專用要求，氧氣濃縮器預(yù)期用于提高輸送給單個患者的氣體氧濃度。此類氧氣濃縮器通常用于家庭護理環(huán)境中，包括在任何私人交通、公共交通、商用飛機在內(nèi)...
YY 9706.270-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-70部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標準（36頁） 采標情況：ISO 80601-2-70:2015，MOD 標準簡介 本標準規(guī)定了睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全與基本性能。 本標準不適用于： 新生兒的睡眠呼吸暫停治療設(shè)備； 依賴機械通氣的患者—例如中樞性睡眠呼吸暫停患者&m...
YY 9706.272-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求標準（83頁） 采標情況：ISO 80601-2-72:2015，MOD 標準簡介 本標準規(guī)定了與附件組合使用的呼吸機（以下也稱為ME設(shè)備）的基本安全和基本性能，此類呼吸機： 預(yù)期用于家庭護理環(huán)境； 預(yù)期由無經(jīng)驗的操作者操作； 預(yù)期用于依賴呼...
GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備標記要求、電介質(zhì)強度和漏電流培訓(xùn)課件.ppt（74頁） 介紹了GB9706.1標準要求的常用標識，電介質(zhì)規(guī)范和漏電流定義與要求 目錄 《GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》標識 《GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》電介質(zhì)強度與電氣絕緣圖 《GB9706.1-20...
IEC60601-1：2005（第三版）醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求和基本準則（中文版291頁） 1 范圍、目標和相關(guān)標準 1.1 范圍 這個國家標準適用于醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的基本安全和基本性能。以下簡稱為醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療系統(tǒng)。 如果一個條款或子條款特別預(yù)期僅應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備，或醫(yī)療系統(tǒng)，標題和條款或子條款的正文會說明。如果不是這種情況，條款或子條款適用于醫(yī)療...
YY/T 0681.11-2014 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第11部分：目力檢測醫(yī)用包裝密封完整性（10頁） 標準簡介 本標準適用于至少一面透明最終滅菌的軟材料包裝和硬材料包裝。 本標準規(guī)定了能夠以60%～100%的概率，確定75μm以上寬度通道的試驗方法。
YY 9706.246-2023醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-46部分:手術(shù)臺的基本安全和基本性能專用要求標準（20頁） 標準簡介 采標情況：IEC 60601-2-46:2016，MOD 發(fā)布日期：2023-01-13 實施日期：2026-01-15 本文件規(guī)定了手術(shù)臺的安全要求。無論這種手術(shù)臺是否具有電氣部件，包括傳動裝置。 這種傳動...
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