GB∕T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分:體外細胞毒性試驗
不同浸提介質(zhì)對一次性使用球囊擴張導(dǎo)管體外細胞毒性評價的影響(3頁) 作者:鄺輝,劉堯,曹蘋,王曉煒 ( 深圳市藥品檢驗所,深圳518029) 摘要: 研究不同浸提介質(zhì)對一次性使用球囊擴張導(dǎo)管體外細胞毒性評價的影響。采用不同的浸提介質(zhì)制備了一次性使用球囊擴張導(dǎo)管浸提液,以MTT 法評價浸提液對小鼠成纖維細胞L929 活性與增殖的影響,計算相對增殖率( RGR) 。一次性...
本標準規(guī)定了食品中17種2,3,7,8-取代的多氯代二苯并二噁英(PCDDs)、多氯代二苯并呋喃(PCDFs)和12種二噁英多氯聯(lián)苯(DL-PCBs)含量及二噁英毒性當量(TEQ)的測定方法。
GB/T 16886.20-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第20部分:醫(yī)療器械的免疫毒性測試原則和方法(中文)19頁 本部分給出了醫(yī)療器械潛在免疫毒性方面的免疫毒理學(xué)綜述。本部分還給出了用于檢驗不同類型醫(yī)療器械免疫毒性的方法指南。
YY∕T 1507.1-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質(zhì)元素的測定 第1部分:ICP-MS法測定鈦(Ti)元素含量 YY∕T 1507的本部分規(guī)定了電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)法測定超高分子量聚乙烯粉料中鈦(Ti)元素含量的方法 本部分適用于外科植入物聚乙烯粉料中鈦(Ti)元素含量的測定。
YY∕T 1507.2-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質(zhì)元素的測定 第2部分:離子色譜法測定氯(Cl)元素含量 本標準規(guī)定了在含氧氣(量熱高壓貯罐)的密閉系統(tǒng)中燃燒材料,并采用離子色譜法對燃燒產(chǎn)物中的氯元素含量進行定量分析的方法。本標準適用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中氯(Cl)元素的測定。
YY∕T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質(zhì)元素的測定 第3部分:ICP-MS法測定鈣(Ca)元素含量(6頁) 本標準規(guī)定了電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)法測定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中鈣(Ca)元素的方法。本標準適用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中鈣(Ca)元素的測定。 (五十八)YY/T 1507.4-2016《外科...
YY∕T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質(zhì)元素的測定 第3部分:ICP-MS法測定鈣(Ca)元素含量(6頁) YY/T 1507的本部分規(guī)定了電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)法測定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中鋁(Al)元素的方法。? 本部分適用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中鋁(Al)元素的測定。