ISO 10993-5:2009 醫(yī)療器械生物學評價——第5部分：體外細胞毒性試驗 ISO 10993-5:2009 Biological evaluation of medical devices —Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity
ISO 10993-11:2006 醫(yī)療器械生物學評價——第11部分：全身毒性試驗
ISO/TS 10993-20:2006 醫(yī)療器械生物學評價——第20部分：醫(yī)療器械的免疫毒性測試原則和方法
ISO 10993-11:2017醫(yī)療器械生物學評價-第11部分：全身毒性試驗（34頁） ISO 10993-11:2017 Biological evaluation of medical devices —Part 11:Tests for systemic toxicity 本文件規(guī)定了在評估醫(yī)療器械材料引起全身不良反應(yīng)的可能性時應(yīng)遵循的程序的要求...
GB/T 15670.25-2017 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 第25部分：急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗標準（7頁） 標準簡介 GB/T 15670的本部分規(guī)定了急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗的基本原則、方法和要求。 本部分適用于為農(nóng)藥登記而進行的急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗。
GB∕T 16886.11-2021 醫(yī)療器械生物學評價 第11部分：全身毒性試驗 標準簡介 采標情況：ISO 10993-11:2017 本部分規(guī)定了評價醫(yī)療器械材料導(dǎo)致潛在不良全身反應(yīng)時的要求，并給出了試驗步驟指南。
液質(zhì)聯(lián)用和氣質(zhì)聯(lián)用方法檢測藥品中的痕量基因毒雜質(zhì)及其方法驗證（21頁）） 內(nèi) 容 提 綱 I.關(guān)于基因毒雜質(zhì)的法規(guī)要求： (1) 何謂基因毒雜質(zhì)？ (2) 在藥用物質(zhì)及藥品中的控制要求？ II.基因毒雜質(zhì)的分析檢測方法研發(fā)及方法驗證
實驗室揮發(fā)性有機物的毒性和防護培訓(xùn)教材.ppt（27頁） 目錄 1、揮發(fā)性有機試劑的危害概述 2、丙烯酸類單體的毒性及防護 3、有機溶劑的毒性及防護 4、功能性試劑的毒性及防護
骨外固定支架材料的生物學評價（4頁） 摘要 對碳纖維、鋁合金（6061）和不銹鋼（05Cr17Ni4Cu4Nb）3 種常用骨外固定支架材料的生物相容性進行研究，確保其在臨床的安全應(yīng)用。方法：參考GB/T 14233.2—2005 和GB/T 16886 系列試驗方法指導(dǎo)原則進行體內(nèi)外生物學試驗：細胞毒性試驗采用四甲基偶氮唑鹽（MTT）比色法；急性全身毒性試驗、遲發(fā)...
ISO 10993-16：1997 醫(yī)療器械生物學評價——第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒性動力學研究設(shè)計
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