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核酸藥物是屬于生物藥品中的一類,是在疾病治療過程中繼化療、放療、手術(shù)治療之后的一類全新的生物治療方法,生物治療包擴疫苗和血液制品、藥物、干細胞和免疫細胞治療、基因治療和核 酸類藥物治療等。
2022/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
細胞培養(yǎng)污染物可分為兩大類:一類是化學(xué)污染物,如培養(yǎng)基、血清和水中的雜質(zhì),包括內(nèi)毒素、增塑劑和洗滌劑;另一類是生物污染物,如細菌、霉菌、酵母、病毒和支原體,以他細胞系的交叉污染。
2023/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
工信部組織編制了《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用達標管理目錄(第一批)》(征求意見稿)
2017/06/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,工信部官方發(fā)布中國RoHS第一批達標管理目錄2019年3月12日施行
2018/03/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
按照第一類醫(yī)療器械管理的“一次性使用皮膚點刺針(02-07-02)”進行產(chǎn)品備案時,申請人應(yīng)如何描述產(chǎn)品預(yù)期用途?
2025/10/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
中國對于包括體外診斷試劑的醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度劃分為第一類、第二類、第三類管理。第一類風(fēng)險程度最低,第三類風(fēng)險程度最高。新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理。
2020/03/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
對于醫(yī)療器械產(chǎn)品,大家都知道分為第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,對于不同分類的產(chǎn)品實行不同的管理要求,第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。
2023/03/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
交變鹽霧試驗是一種氣候類環(huán)境腐蝕試驗,主要利用人工模擬鹽霧環(huán)境條件來評定金屬材料或產(chǎn)品的耐腐蝕性能,分為兩類:一類是人工加速模擬鹽霧環(huán)境試驗,一類是自然環(huán)境暴露試驗。
2023/03/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
我司生產(chǎn)的生物顯微鏡已從二類醫(yī)療器械產(chǎn)品已降為一類產(chǎn)品,目前兩個產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證都即將到期,我該如何操作?
2025/03/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
泵的密封裝置主要分兩類:一類為靜密封,一類為動密封。靜密封通常有墊片密封、O型圈密封、螺紋密封等型式。動密封則主要有軟填料密封、油封密封、迷宮密封、螺旋密封、動力密封和機械密封等。造成泄漏的原因主要有:一是密封面上有間隙。二是密封部位兩側(cè)存在壓力差。
2022/01/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享