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問:境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案涉及委托生產(chǎn)時,備案申請人應(yīng)重點關(guān)注哪些內(nèi)容?
2023/05/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案時,對于產(chǎn)品說明書中【產(chǎn)品性能指標】有何要求?
2023/06/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案時,對于產(chǎn)品說明書中【儲存條件及有效期】有何要求?
2023/10/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】關(guān)于第一類醫(yī)療器械組合包類產(chǎn)品,申請人應(yīng)如何確定產(chǎn)品的分類編碼?
2024/01/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】目前辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案主要參考的法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件有哪些?
2024/07/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
按照第一類醫(yī)療器械管理的“創(chuàng)口貼(14-10-02)”進行產(chǎn)品備案時,申請人應(yīng)重點關(guān)注哪些問題?
2025/07/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為了滿足臨床需求本身具有微生物限度要求的第一類醫(yī)療器械(不含體外診斷試劑)產(chǎn)品備案時應(yīng)注意什么?
2026/01/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
茶多酚,又名抗氧靈、維多酚、防哈靈,是茶葉中所含的一類多羥基類化合物
2019/02/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
我國《反傾銷問卷調(diào)查暫行規(guī)則》第 21 條規(guī)定,答卷應(yīng)做成兩種類型。一類為含有保密信息的完整答卷;一類為只包括公開信息的答卷。被調(diào)查國家(地區(qū))的生產(chǎn)商或出口商應(yīng)當在每
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
與溫度有關(guān)的材料系數(shù)有兩種類型:一類是與材料的力學性能有關(guān)的材料系數(shù);另一類是與熱傳導(dǎo)相關(guān)的材料系數(shù)。屬于前者的有E,G,v,a;屬于后者的有C(比熱容),ρ (密度),k(熱傳導(dǎo)系數(shù))等。
2018/07/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享