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2025年11月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。新版《規(guī)范》于2026年11月1日起施行。
2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施要求
2019/04/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施要求常見問答
2018/04/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
新、舊版本醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）對比說明
2019/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》監(jiān)督實施示范建設方案。
2023/06/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥用輔料附錄。
2025/01/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥包材附錄。
2025/01/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文是閱讀《條例》 、 《辦法》后，對從事醫(yī)療器械生產(chǎn)所需要具備的條件、資料、變更注冊、委托生產(chǎn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理要求進行整理、歸納。
2021/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了與醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求相關的法規(guī)
2022/08/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2022年6月1日，國藥監(jiān)局發(fā)布《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。
2022/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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