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為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》，規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

2025/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

內(nèi)容提要：分析2017 年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行的45 次飛行檢查情況，從企業(yè)被查的基本情況，缺陷項(xiàng)情況進(jìn)行分析，并從廠房與設(shè)施管理、采購(gòu)管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理方面進(jìn)行思考與討論，為其他醫(yī)療器械提供一些建設(shè)性意見(jiàn)，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供參考。

2018/09/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2016年3月14日，北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《 北京市網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（暫行）》，自發(fā)布之日起實(shí)施

2016/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017年10月10日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》

2017/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局公布《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)），自2024年1月1日起施行。

2023/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9月16日，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布關(guān)于《電力可靠性監(jiān)督管理辦法》修訂征求意見(jiàn)稿，新版電力可靠性監(jiān)管辦法明確了電力可靠性信息報(bào)送內(nèi)容

2020/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局2016-06-03發(fā)布國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第88號(hào) 2016-07-01生效

2017/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年5月30日，湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖北省藥品生產(chǎn)關(guān)鍵崗位人員管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等關(guān)鍵崗位人員提出系統(tǒng)性管理要求。這一新規(guī)旨在強(qiáng)化藥品全生命周期質(zhì)量安全管理，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，通過(guò)規(guī)范關(guān)鍵崗位人員的資質(zhì)、職責(zé)與履職要求，推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)優(yōu)化，為藥品安全筑牢“防火

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

導(dǎo)讀 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)對(duì)重慶欣汶醫(yī)療器械有限公司、長(zhǎng)沙精通醫(yī)療器械有限公司、海南泰合醫(yī)療科技有限公司 這3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查結(jié)果。 國(guó)家藥品監(jiān)督管

2018/06/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文結(jié)合上海市醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)和上市后監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，探討《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》背景下醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)要求。

2022/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享