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北京藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知。

2022/04/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)質(zhì)檢監(jiān)函〔 2017 〕 482 號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)）： 根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》的規(guī)

2017/09/15 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求，開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系年度自查工作，編寫(xiě)并上報(bào)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告，質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告內(nèi)容如本文所示。

2022/01/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司的紫杉醇洗脫 PTCA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管屬按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》審批項(xiàng)目，編號(hào) 201700189。申請(qǐng)人的注冊(cè)申報(bào)資料符合現(xiàn)行要求。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第 680 號(hào)）、《醫(yī)療器械 注冊(cè)管理辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 2014 年第 4 號(hào)）等相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)與配套規(guī)章， 經(jīng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)后，建議準(zhǔn)予注冊(cè)。

2021/05/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為完善《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊(cè)管理，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》。為提高規(guī)

2015/09/13 更新 分類(lèi)：其他 分享

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號(hào)，生效日期2015-10-01，《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》

2015/10/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，2014年總局組織開(kāi)展了醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器

2015/09/13 更新 分類(lèi)：其他 分享

2014年11月28日，臺(tái)灣地區(qū)“勞動(dòng)部”發(fā)布勞職授字第1030201677號(hào)令，訂定“機(jī)械類(lèi)產(chǎn)品型式驗(yàn)證實(shí)施及監(jiān)督管理辦法”。

2014/12/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《纖維制品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》正式發(fā)布，填補(bǔ)學(xué)生服、紡織面料質(zhì)量監(jiān)管立法空白。

2016/03/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法(建設(shè)部、衛(wèi)生部令第53號(hào))，自一九九七年一月一日起施行。

2016/06/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享