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醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法標(biāo)準(zhǔn)解讀

2017/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實施《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》有關(guān)事項的通知

2018/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家衛(wèi)生與健康委員會發(fā)布醫(yī)療器械臨床使用管理辦法（征求意見稿）

2019/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》已經(jīng)2020年12月4日第2次委務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2021年3月1日起施行。

2021/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了《山東省醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》。

2022/02/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

北京藥監(jiān)答疑醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法常見問題。

2022/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第79條”其他變化”如何向藥監(jiān)部門報告？

2024/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上期提及國家食品藥品監(jiān)督管理總局最近發(fā)布了《網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法﹙征求意見稿﹚》(下稱“意見稿”)。當(dāng)中部份關(guān)于網(wǎng)購食品經(jīng)營監(jiān)督管理的建議包括

2015/10/03 更新 分類：熱點事件 分享

為做好食品安全法貫徹實施工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法（試行）》（征求意見稿）。按照民主立法和科學(xué)立法的原則，為廣泛凝聚全

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

為做好食品安全法貫徹實施工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理辦法（試行）》（征求意見稿）。按照民主立法和科學(xué)立法的原則，為廣泛凝聚全社

2015/09/10 更新 分類：其他 分享