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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腔靜脈濾器”注冊(cè)。

2021/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備”的注冊(cè)申請(qǐng)。

2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片”注冊(cè)。

2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海市奉賢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局通報(bào)該區(qū)一口腔門診涉嫌使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械案。

2022/01/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今年8月31日，國(guó)家食藥總局發(fā)布《食品生產(chǎn)許可管理辦法》與《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，均自10月1日起實(shí)施。兩辦法與原質(zhì)檢、工商總局對(duì)應(yīng)的規(guī)章相比，均有不少創(chuàng)新。但所有創(chuàng)新

2015/11/18 更新 分類：其他 分享

國(guó)家食藥監(jiān)總局?jǐn)M于2016年度以總局令形式出臺(tái)《食品生產(chǎn)安全責(zé)任約談管理辦法》

2016/01/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《流通領(lǐng)域商品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（總局令第85號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《監(jiān)管辦法》)已經(jīng)中華人民共和國(guó)國(guó)家工商行政管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過，于2016年3月17日公布，自2016年5月1日起施行。國(guó)家工商總局消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)局局長(zhǎng)楊紅燦，就《監(jiān)管辦法》有關(guān)問題答記著問。

2016/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)不合格事件的調(diào)查處置工作，切實(shí)發(fā)揮監(jiān)督抽驗(yàn)促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)提升質(zhì)控水平、提高產(chǎn)品質(zhì)量的作用，近日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了《醫(yī)

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

核心提示：1、為了與即將施行的食品生產(chǎn)許可管理辦法條款內(nèi)容進(jìn)行對(duì)比，現(xiàn)行管理辦法條款的順序有所變動(dòng)。 2、食品生產(chǎn)許可主管部門由質(zhì)檢總局變更為食藥總局，下文將不再重復(fù)說明。 3、即將施行的食品生產(chǎn)許可管理辦法依據(jù)新食品安全法而制定，并同步施行（2015年10月1日）。 4、本資料僅供學(xué)習(xí)參考使用，請(qǐng)多多指教。

2015/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，為進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（以下簡(jiǎn)稱“UDI”）工作實(shí)施，指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展UDI賦碼、數(shù)據(jù)申報(bào)等工作，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織制定了《基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)UDI系統(tǒng)實(shí)施指引》。具體內(nèi)容見本文。

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享