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3月23日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《生產(chǎn)辦法》)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《經(jīng)營辦法》)有關(guān)事項(xiàng)的通告。
2022/03/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年02月27日北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則(2022年修訂版)》解讀。
2023/02/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日開始,新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》開始正式執(zhí)行。
2022/05/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對于醫(yī)療器械的生產(chǎn)監(jiān)督管理,根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)施分類管理。
2023/04/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
2022版《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》發(fā)布2022年5月1日起施行。2014年7月30日原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào)公布的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止。
2022/03/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號(hào))和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)
2015/09/01 更新 分類:其他 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局: 為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,指導(dǎo)監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號(hào))(以下簡稱《生產(chǎn)辦法》)已經(jīng)發(fā)布,自2022年5月1日起施行。
2022/04/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的醫(yī)療器械檢查模式,或許能為我們提供一些借鑒
2019/02/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2019年4月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品97個(gè)。
2019/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享