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2018年7月13日，江西省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)通報南昌裕華醫(yī)療器械有限公司等5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行和雙隨機(jī)檢查情況。

2018/07/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2017年11月初，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械審評中心針對一系列的問題，列出24條相關(guān)解答新聞。

2018/09/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于公布新修訂免于進(jìn)行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告》

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布用于罕見病防治醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則的通告

2018/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，現(xiàn)予發(fā)布，自2018年12月1日起施行

2018/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日， 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布通知，擬制修訂86項醫(yī)療器械技術(shù)指導(dǎo)原則。

2019/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局對藥械組合產(chǎn)品的監(jiān)管情況，簡單介紹了我國藥械組合醫(yī)療器械定義、藥械組合產(chǎn)品分類及屬性界定

2019/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2019/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對醫(yī)療器械上市前和上市后的相關(guān)配套法規(guī)文件將以醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期內(nèi)的注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)為框架，梳理各環(huán)節(jié)的法規(guī)文件的要點

2019/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月9日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對外發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)療器械分類目錄》（調(diào)整意見）的通知。

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享