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根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十二條，藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械注冊人、備案人采取委托生產(chǎn)方式的，開展監(jiān)督檢查時重點檢查：
2023/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2023年11月23日，北京市藥品監(jiān)督管理局按照《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號），組織對北京忠冠醫(yī)療器械有限公司開展了飛行檢查。
2023/11/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)測情況，總局現(xiàn)將2015年第一季度藥品、醫(yī)療器械、
2015/09/16 更新 分類：其他 分享
國家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第15號 《醫(yī)療器械分類規(guī)則》已經(jīng) 2015 年 6 月 3 日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自 2016 年 1 月 1 日起施行。 局 長 畢井泉 2
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 令 第14號 《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》已于2015年5月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年9月1日起施行。 局 長 畢井泉
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
北京市藥品監(jiān)督管理2022年統(tǒng)計報告，報告分別對藥品、醫(yī)療器械、化妝品的相關行政受理、審批、監(jiān)管等情況進行了匯總分析。
2023/04/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本報告數(shù)據(jù)來源于《藥品監(jiān)管統(tǒng)計報表制度》統(tǒng)計報表（省局各相關業(yè)務處室和各地級市報送的統(tǒng)計報表數(shù)據(jù)）。
2024/03/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
為更好地貫徹醫(yī)療器械法律法規(guī)，滿足我省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展需求，廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處收集了醫(yī)療器械相關法規(guī)、規(guī)章和工作文件，匯總成《2020-2023 年醫(yī)療器械法規(guī)文件匯編》。
2023/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當具備什么條件？生產(chǎn)辦法對生產(chǎn)出口醫(yī)療器械企業(yè)有哪些規(guī)定？
2015/03/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
湖北省藥品監(jiān)督管理局 關于落實醫(yī)療器械生產(chǎn)有關報告事項的通告
2022/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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