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《北京市藥品監(jiān)督管理局告知承諾審批事項管理規(guī)定（試行）》發(fā)布
《北京市藥品監(jiān)督管理局告知承諾審批事項管理規(guī)定（試行）》發(fā)布

2022/03/22 更新分類：法規(guī)標準分享
美國醫(yī)療器械上市審批量創(chuàng)歷史新高，中國呢？
近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的器械和放射健康中心（CDRH）發(fā)布了2023 年度報告，記錄了CDRH在新型醫(yī)療器械授權(quán)、數(shù)字健康等方面標志性的一年。

2024/01/26 更新分類：行業(yè)研究分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品注冊現(xiàn)場檢查管理規(guī)定（征求意見稿）》
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品注冊現(xiàn)場檢查管理規(guī)定（征求意見稿）》

2019/05/24 更新分類：法規(guī)標準分享
食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布2014年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告
日前，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《國家醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2014年）》。

2015/07/26 更新分類：行業(yè)研究分享
FDA藥品質(zhì)量辦公室發(fā)布2023年度年度報告
美國 FDA 藥品質(zhì)量辦公室（OPQ）于 4 月 3 日發(fā)布 2023 年年度報告，這是自 OPQ 成立以來發(fā)布的第七份年報。

2024/04/08 更新分類：行業(yè)研究分享
出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定二次征求意見（附全文）
近日，國家藥監(jiān)局再次發(fā)布《出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》

2025/02/09 更新分類：法規(guī)標準分享
2024年國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告
為全面反映2024年我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心編撰了《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告（2024年）》。

2025/08/05 更新分類：行業(yè)研究分享
2021年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告發(fā)布（附全文）
為全面反映2021年我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況，提高安全用藥水平，更好地保障公眾用藥安全，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織編撰《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2021年）》。

2022/03/30 更新分類：法規(guī)標準分享
國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告（2019年）
為全面反映2019年我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心編撰了《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告（2019年）》。

2020/04/28 更新分類：監(jiān)管召回分享
國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告（2020年）
為全面反映2020年我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心編撰了《國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告（2020年）》。

2021/03/24 更新分類：監(jiān)管召回分享

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