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2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，自公布之日起施行。

2015/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》，自2018年12月26日施行

2019/01/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責(zé)任人管理暫行規(guī)定》.

2024/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》于2006年3月10日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予公布，自2006年6月1日起施行。

2018/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指南適用于直接接觸藥品的包裝橡膠密封件的生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制和橡膠密封件使用者質(zhì)量審計(jì)。藥品包裝用橡膠密封件生產(chǎn)質(zhì)量管理按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010 年修訂）附錄藥包材的規(guī)定執(zhí)行，本指南對藥品包裝用橡膠密封件的生產(chǎn)質(zhì)量管理特殊要求進(jìn)行相應(yīng)的規(guī)定。

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊人、備案人延伸檢查管理規(guī)定》（征求意見稿）公開征求意見

2022/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定的通告》（ 2015 年第 18 號）相關(guān)規(guī)定，自 2015 年 9 月 1 日起，企業(yè)所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

11月12日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了一則關(guān)于對廣東省藥品監(jiān)督管理局兩品一械“黑名單”管理規(guī)定征求意見的公告。

2020/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對新修訂《藥品管理法》假藥劣藥相關(guān)規(guī)定的變化，分析其對認(rèn)定檢驗(yàn)帶來的影響并提出應(yīng)對措施。

2021/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)管理規(guī)定（試行）》

2020/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享