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本文介紹一次性使用麻醉用針的構成、適用范圍、醫(yī)療器械分類、注冊單元劃分原則及常見檢測項目。
2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Ambu宣布其一次性使用結腸鏡解決方案aScope Colon和內(nèi)窺鏡系統(tǒng) aBox 2 獲得FDA批準上市。
2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性使用靜脈留置針插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)，與相適應的輸注器具配套使用，用于輸/注入液體、采血的留置針，該產(chǎn)品可在靜脈血管內(nèi)留置一段時間。
2024/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在“第二十七屆全國腹腔鏡手術演示研討會”開幕式新品上市首發(fā)儀式環(huán)節(jié)，一次性全電動腔鏡吻合器LunarTM 亮相
2020/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過考察與腮腺炎病毒原液直接接觸的一次性儲液袋在凍存情況下的浸出物水平，評估使用一次性儲液袋凍存腮腺炎病毒原液的安全性。
2024/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
面對熾熱的太陽，很多不想做飯的懶人族習慣于叫外賣，并用隨餐送來的一次性竹筷吃飯。然而，一次性竹筷是否衛(wèi)生？近日，記者隨機購買了三種一次性竹筷，從中均測出鉛、鋅以及
2015/10/03 更新 分類：其他 分享
剛剛！國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導原則》，具體內(nèi)容見本文。
2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一次性使用無菌手術包類產(chǎn)品為根據(jù)臨床需求，將醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝在一起的手術中使用一次性使用無菌手術包類產(chǎn)品（以下簡稱手術包），包內(nèi)至少有一個組件應為Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血細胞分離機、血細胞采集儀、血液自動分離機等有源設備配套使用，用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械
2020/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性使用血液分離器具產(chǎn)品主要是指與血液成分分離等有源設備配套使用，用于人體血液成分分離的無源醫(yī)療器械。
2023/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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