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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用臍帶剪注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹一次性使用靜脈留置針的材料、構(gòu)成、適用范圍，及 Ⅲ 類醫(yī)療器械注冊分類、檢測項目等內(nèi)容。

2026/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了欣瑞德（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用換藥護理套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用避光輸液器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》

2023/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂）》。

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州威克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用牽開器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

邁創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)“一次性使用膽道導(dǎo)絲”做了哪些實驗

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各有關(guān)單位： 為了規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評，指導(dǎo)企業(yè)進行一次性使用活檢針產(chǎn)品注冊申報，我中心牽頭組織起草了《一次性使用活檢針注冊技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。 為了使該指導(dǎo)

2018/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享