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今日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹一次性眼內(nèi)激光光纖術(shù)用于優(yōu)化設(shè)計(jì)及企業(yè)眼科手術(shù)平臺(tái)系統(tǒng)化產(chǎn)品布局。

2026/01/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了金巒醫(yī)療科技（南京）有限公司研發(fā)的“一次性沖吸式消融導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

UroViu是是一個(gè)包含三款膀胱鏡和一個(gè)可重復(fù)使用的手柄的膀胱鏡技術(shù)平臺(tái)，它是最便攜的一次性膀胱鏡。

2022/03/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我國(guó)法規(guī)對(duì)一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械（Single Use Device以下簡(jiǎn)稱(chēng)SUD）復(fù)用的問(wèn)題做為熱點(diǎn)，不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在。為何會(huì)存在這種現(xiàn)象呢？其它國(guó)家是如何做的？

2018/07/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我國(guó)法規(guī)對(duì)一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械（Single Use Device以下簡(jiǎn)稱(chēng)SUD）復(fù)用的問(wèn)題做為熱點(diǎn)，不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在

2018/09/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了使用液體化學(xué)滅菌劑對(duì)一次性使用動(dòng)物源性醫(yī)療器械滅菌及方法確認(rèn)。

2023/10/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Ambu宣布其一次性使用結(jié)腸鏡解決方案aScope Colon和內(nèi)窺鏡系統(tǒng) aBox 2 獲得FDA批準(zhǔn)上市。

2023/09/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

波士頓科學(xué)宣布旗下SpyGlass? Retrieval Basket一次性使用取石網(wǎng)籃[1]在中國(guó)內(nèi)地正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

2023/12/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹一次性使用麻醉用針的構(gòu)成、適用范圍、醫(yī)療器械分類(lèi)、注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t及常見(jiàn)檢測(cè)項(xiàng)目。

2026/01/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享