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本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導(dǎo)尿管,按第二類醫(yī)療器械管理。
2018/09/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,北京藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用避光輸液器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/10/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹一次性眼內(nèi)激光光纖術(shù)用于優(yōu)化設(shè)計(jì)及企業(yè)眼科手術(shù)平臺(tái)系統(tǒng)化產(chǎn)品布局。
2026/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
UroViu是是一個(gè)包含三款膀胱鏡和一個(gè)可重復(fù)使用的手柄的膀胱鏡技術(shù)平臺(tái),它是最便攜的一次性膀胱鏡。
2022/03/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國(guó)法規(guī)對(duì)一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械(Single Use Device以下簡(jiǎn)稱SUD)復(fù)用的問題做為熱點(diǎn),不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在。為何會(huì)存在這種現(xiàn)象呢?其它國(guó)家是如何做的?
2018/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國(guó)法規(guī)對(duì)一次性醫(yī)療用品和一次性公共用品均規(guī)定不得復(fù)用。但一次性使用醫(yī)療器械(Single Use Device以下簡(jiǎn)稱SUD)復(fù)用的問題做為熱點(diǎn),不時(shí)地刺激著感控人的神經(jīng)。其中一次性高值耗材的重復(fù)使用更是目前臨床的矛盾所在
2018/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了使用液體化學(xué)滅菌劑對(duì)一次性使用動(dòng)物源性醫(yī)療器械滅菌及方法確認(rèn)。
2023/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年2月15日,“梅奧心磁心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)配合一次性使用電生理介入器械支撐器用于輔助房顫導(dǎo)管消融術(shù)的近期有效性及安全性臨床試驗(yàn)”在北京院召開臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)。
2023/02/28 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
Ambu宣布其一次性使用結(jié)腸鏡解決方案aScope Colon和內(nèi)窺鏡系統(tǒng) aBox 2 獲得FDA批準(zhǔn)上市。
2023/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹一次性使用麻醉用針的構(gòu)成、適用范圍、醫(yī)療器械分類、注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t及常見檢測(cè)項(xiàng)目。
2026/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享