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一次性使用手術(shù)衣為《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05按第Ⅱ類醫(yī)療器械管理的一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品。

2024/07/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用內(nèi)窺鏡注射針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用腦電電極注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：一次性使用手術(shù)衣注冊(cè)檢驗(yàn)應(yīng)如何選擇典型性型號(hào)？

2023/01/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用避光輸液器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》

2023/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用引流管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂）》

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用無(wú)菌側(cè)孔鈍針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京金石醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡取樣套件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州市正譽(yù)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用氣管插管注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享