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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用無菌尿液引流袋注冊審查指導原則》，具體內(nèi)容見本文。

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用手術(shù)帽注冊審查指導原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用腦電電極產(chǎn)品利用放置于人體皮膚表面的電極，采集并獲取人體體表的生理信號，適用于配合生理信號監(jiān)測、處理、顯示設備。

2022/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。

2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文從監(jiān)管角度對一次性使用側(cè)孔鈍針的風險管理控制進行分析總結(jié)。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊審查指導原則（2024年修訂）》。

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品用于對缺氧患者進行輸氧，作為氧氣進入患者體內(nèi)的通道。

2024/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》（GB 15979—2024）新標準的發(fā)布，行業(yè)面臨新的挑戰(zhàn)與機遇。

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，上海器審發(fā)布《一次性使用血管內(nèi)導管鞘注冊審評指南》。

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享